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苏州创胜医药集团有限公司

存续
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公司全称：苏州创胜医药集团有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：生物医药研发商

公司介绍：

创胜集团是一家在生物医药研究、开发和生产方面具有全整合能力的处于临床阶段的生物制药服务商。已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心和药物生产基地，在上海、广州、北京和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。

基本信息

成立时间：

2012-10-17

员工人数：

51~100人

联系电话：

0512-67079200

联系邮箱：

haoyang.yu@transcenta.com

地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B6-501室

公司官网：

www.transcenta.com

荣誉：

企业知识产权管理贯标备案单位

工程技术研究中心

高新技术企业

创新型中小企业

企业技术中心

“独角兽”培育企业

企业技术中心

潜在独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

人源化抗体
靶向治疗
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
抗体偶联
单克隆抗体
抗体药物

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

QIAN XUEMING

经营状态:

存续

成立日期:

2012-10-18

统一社会信用代码:

913205940551604316

组织机构代码:

055160431

工商注册号:

320594400032743

纳税人识别号:

913205940551604316

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2012-10-18至2062-10-16

行业:

研究和试验发展

登记机关:

苏州工业园区市场监督管理局

经营范围:

研发医药中间体，提供相关技术服务、技术咨询、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B6-501室

企业动态

创胜集团于ASCO 2024首次公布Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的II期临床数据

2024-05-24 08:00:00

创胜集团公布了Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/IIa期G队列研究数据，结果显示该三联疗法在CLDN18.2高/中表达的患者群体中疗效显著，中位无进展生存期(mPFS)达到12.6个月，且安全性可控。该研究将在2024年6月1日的ASCO 2024年会上公布。Osemitamab (TST001)是一种靶向CLDN 18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。创胜集团是一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司。

Alkermes 在 2024 年精神分裂症国际研究学会大会上展示了 LYBALVI®（奥氮平和沙米多芬）的长期安全性研究分析

2024-04-08 19:00:00

Alkermes公司宣布，在2024年意大利佛罗伦萨举行的国际精神分裂症研究学会（SIRS）大会上，展示了LYBALVI（奥氮平和samidorphan）在治疗精神分裂症和双相I型障碍患者中的长期安全性和耐受性数据。LYBALVI是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，已在美国获批用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。研究结果显示，LYBALVI在长达四年的治疗期间表现出良好的耐受性和持续的疗效，为患者提供了长期的治疗选择。

Arvinas：首次披露靶向BCL6 PROTAC降解剂ARV-393的化学结构，有望于2024年上半年开展人体试验！

2024-04-08 13:28:00

Arvinas公司在AACR年会上公布了靶向蛋白降解剂ARV-393的最新研究进展，该药物针对B细胞淋巴瘤6（BCL6）蛋白，处于临床前研究阶段，已提交新药临床试验申请。ARV-393在DLBCL和BL细胞系中表现出优异的降解效果，并在多个肿瘤异种移植模型中产生显著的肿瘤体积抑制。基于这些数据，ARV-393有望于2024年上半年开展人体试验。BCL6作为转录抑制因子，其过表达与淋巴瘤的发生密切相关，BCL6抑制剂可有效抑制淋巴瘤并克服耐药。Arvinas是一家致力于发现、开发和商业化降解致病蛋白疗法的生物技术公司，拥有多个处于临床阶段的在研项目。

创胜集团宣布在《欧洲核医学与分子影像学杂志》上发表[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗体偶联物作为转移性胃癌潜在新型治疗选择的临床前研究结果

2023-12-13 17:52:00

Transcenta公司宣布，其研发的抗癌药物[177Lu]Lu-TST001在《欧洲核医学与分子成像杂志》上发表的预临床研究结果显著，该药物针对CLDN18.2过度表达的肿瘤，如胃癌，展现出良好的抗肿瘤效果和可接受的毒性。这项研究由Transcenta与北京癌症医院华朱教授团队合作完成，通过DOTA-TST001作为前体，使用177Lu标记的放射性核素抗体偶联物，在动物异种移植GC模型中验证了其清晰的分子成像、良好的生物分布和药代动力学。研究还探索了[177Lu]Lu-TST001放射免疫治疗（RIT）对CLDN18.2阳性肿瘤的短期治疗效果，并在GC肿瘤模型中确定了最佳治疗剂量。该研究代表首次应用治疗性放射性核素[177Lu]Lu标记的CLDN18.2靶向抗体TST001，有望为CLDN18.2过度表达的肿瘤提供新的治疗选择。

创胜集团在 ESMO 2023 上公布奥塞米坦单抗（TST001）联合 CAPOX 作为 G/GEJ 癌一线治疗的最新疗效数据

2023-10-23 21:42:00

Transcenta公司宣布，其在ESMO大会2023上展示了Osemitamab（TST001）联合CAPOX化疗作为晚期G/GEJ癌症一线治疗的扩展队列的疗效数据。数据显示，在CLDN18.2表达≥10%的患者中，55%的响应率，中位无进展生存期（PFS）超过12个月。此外，公司还展示了支持Osemitamab（TST001）、nivolumab和化疗三联组合的预临床数据，以及支持推荐三期剂量临床药理学探索的数据。Transcenta执行副总裁Caroline Germa表示，这些数据进一步证实了Osemitamab（TST001）联合CAPOX化疗作为一线治疗晚期胃和食道癌的疗效，并为探索三联组合提供了依据。研究设计为探索Osemitamab（TST001）联合CAPOX作为晚期G/GEJ癌症一线治疗的安全性。49名患者接受了6mg/kg Q3W Osemitamab（TST001）和CAPOX治疗。其中，23名患者确认部分缓解，中位缓解持续时间（DoR）为12.7个月。20名患者出现疾病进展或死亡，中位PFS为14个月。安全性方面，主要表现为可管理的靶点-肿瘤效应，如恶心、低白蛋白血症和呕吐，大多数为1级或2级，发生在前两个周期。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准创胜集团开展Osemitamab （TST001）作为胃癌/胃食管癌患者一线治疗的全球III期临床试验

2023-10-04 08:00:00

Transcenta公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行Osemitamab（TST001）的全球III期关键临床试验，该药物与Nivolumab和化疗联合作为HER2阴性、CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或食道腺癌患者的首选一线治疗方案。这一批准标志着Osemitamab（TST001）在全球开发中的重大进展，继中国药品监督管理局（CDE）和韩国食品药品安全部（MFDS）批准III期关键临床试验后，成为又一重要里程碑。Osemitamab（TST001）通过靶向CLDN18.2并结合Nivolumab和化疗，有望改变G/GEJ癌症的治疗模式。胃癌是全球重要的癌症之一，2020年新增病例超过一百万，估计有76.9万人死亡，全球癌症发病率和死亡率均位居前列。Osemitamab（TST001）是一种针对CLDN18.2的第二代人源化抗体，具有改进的CLDN18.2结合亲和力和增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。在临床前肿瘤模型中，它已显示出广泛的CLDN18.2表达水平的抗肿瘤活性。

创胜集团在 2023 年 ESMO GI 年会上公布了 Osemitamab （TST001）联合 CAPOX 一线治疗晚期 G/GEJ 癌的 I/II 期研究的 CLDN18.2 表达水平的 PFS 数据

2023-06-30 17:02:00

Transcenta公司在其Osemitamab（TST001）抗体药物与Capecitabine和Oxaliplatin（CAPOX）联合治疗方案中，针对晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）癌的一线治疗，在ESMO世界胃肠癌大会上公布了基于CLDN18.2表达水平的无进展生存期（PFS）数据。这些数据将支持2023年下半年开始的全球III期关键性试验。Osemitamab是一种针对CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在临床试验中显示出对肿瘤细胞的有效杀伤作用。Transcenta公司致力于抗体类药物的研发，拥有全球化的研发和生产设施，并正在开发多种治疗肿瘤和非肿瘤疾病的抗体药物。

创胜集团在2023年ASCO年会上公布奥塞米坦ab （TST001）联合CAPOX一线治疗G/GEJ癌的最新数据

2023-06-06 08:07:00

Transcenta公司在其2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了Osemitamab（TST001）联合Capecitabine和Oxaliplatin（CAPOX）作为晚期G/GEJ癌症一线治疗的最新数据。结果显示，Osemitamab（TST001）在所有研究人群中均表现出持久的抗肿瘤活性，包括高、中低CLDN18.2表达的胃癌患者。这些数据将支持即将在2023年下半年开始的全球III期关键试验。Osemitamab（TST001）是一种具有高亲和力的人源化抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，临床前研究表明其肿瘤生长抑制作用优于Zolbetuximab（IMAB362）类似物。在Transtar-102临床试验中，Osemitamab（TST001）联合CAPOX一线治疗CLDN18.2表达（≥10%肿瘤细胞膜染色≥1+）的G/GEJ癌症患者，与历史对照相比，疗效有所提高，且低表达水平下疗效无下降趋势。

创胜集团宣布 TST002 （Blosozumab）在中国骨密度降低患者中取得令人鼓舞的 I 期临床数据

2023-05-17 08:11:00

Transcenta Holding Limited宣布，其研发的抗体疗法TST002（Blosozumab）在中国患有骨密度降低的患者中进行的I期临床试验数据令人鼓舞。TST002在单次静脉注射后85天显著提高了骨密度，且耐受性良好。Transcenta于2019年从Eli Lilly公司获得了Blosozumab在大中华区的开发和商业化权利。该药在美国和日本的绝经后女性II期临床试验已完成。Transcenta进行的这项I期研究评估了TST002在骨密度降低的中国绝经后女性和老年男性中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。初步分析显示，TST002在所有剂量组中的总体安全性和耐受性良好，且与欧洲、美国和日本受试者的先前临床试验相比，没有发现新的安全信号。在疗效方面，所有剂量组在单剂量TST002后85天腰椎骨密度的增加具有临床意义，且与类似剂量水平的Blosozumab单剂量研究相当。这些结果表明TST002具有治疗骨质疏松的潜力，支持Transcenta计划启动每两到三个月一次的多剂量II期临床试验。

创胜集团将在 ASCO 2023 上展示两项临床试验进展

2023-05-08 14:43:00

苏州，2023年5月8日，Transcenta Holding Limited（Transcenta，港交所代码：06628），一家在抗体类药物发现、研究、开发和生产方面具有全面能力的临床阶段生物制药公司，宣布将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其ADCC增强型抗CLDN18.2单克隆抗体Osemitamab（TST001）的临床试验海报。该抗体与CAPOX或CAPOX加Nivolumab联合用于一线G/GEJ癌症治疗。其中，第一张海报更新了Osemitamab（TST001）与CAPOX联合用于一线G/GEJ癌症患者的临床结果，包括无进展生存期（PFS）和持续时间（DOR）等长期终点。第二张海报则是正在进行中的TranStar101试验，包括Osemitamab（TST001）与Nivolumab的无化疗联合方案以及Osemitamab（TST001）、Nivolumab和mFOLFOX6的三联方案。今年的会议将于2023年6月2日至6月6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下结合的方式进行。ASCO年会展示了临床肿瘤学最前沿的研究和最先进的癌症治疗方法，是全球临床肿瘤学社区最具影响力和显著的科学聚会。

完成 Osemitamab （TST001）联合 CAPOX 联合或不联合 Nivolumab 一线治疗胃/胃食管结合部癌患者的中国队列 C 和 G 队列的入组

2023-05-03 08:00:00

Transcenta Holding Limited宣布其高亲和力人源化ADCC增强型抗CLDN18.2单克隆抗体Osemitamab（TST001）在中国进行的II期临床试验（Transtar-102）中，第一线CLDN18.2表达胃癌/胃食管交界腺癌患者的入组工作已完成。该研究包括两个队列：队列G评估Osemitamab与Nivolumab和Capecitabine及Oxaliplatin（CAPOX）联合使用的效果；队列C则评估Osemitamab与CAPOX联合使用的效果。这些数据将为即将进行的全球III期关键性试验提供支持。Osemitamab是一种针对CLDN18.2的高亲和力人源化抗体，具有增强的ADCC和CDC活性，在肿瘤异种移植模型中表现出强大的抗肿瘤活性。Transcenta正在美国和中国进行Osemitamab的临床试验。

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2018-05-09

苏州创胜医药集团有限公司

生物医药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

King Star Capital;
礼来亚洲基金;
[+1]

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