药华医药股份有限公司

公司全称：药华医药股份有限公司

国家/地区：中国/台湾

类型：生物医药研发商

公司介绍：

PharmaEssentia Corp is a pharmaceutical company founded by a group of eminent Taiwanese-American scientists. The company focus on the development of therapeutics for human diseases through new drug R&D processes.The company is headquartered in Taipei, Taiwan.By December 2013, the company completed the construction of a world-class cGMP biologics production plant in Taichung, Taiwan to produce quantities safe, efficacious, and technologically advanced drugs. The plant underwent a successful GMP certificate by TFDA in 2013 and was compliant with FDA and EMA requirements.In April 2023, PharmaEssentia Corp closed its Global Depositary Receipt offering of 34,000,000 shares of common stock at US$13.61 per share with gross proceeds of US$462.7 million.In September 2006, the Ministry of Economic Affairs approved Committee recommendations to award a grant to PharmaEssentia for its "Third-generation Long Acting Interferon Project"

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

+886-2-2655-768

联系邮箱：

info@pharmaessentia.com

地址：

13F,No.3,Yuanqu Street,Nankang District TAIPEI TAIPEI 115; TW; Telephone: +886226557688; Fax: +886226557626;

公司官网：

www.pharmaessentia.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
肽
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
细胞疗法
免疫疗法
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

——

成立日期:

2011-01-01

统一社会信用代码:

tw_70557655

组织机构代码:

——

工商注册号:

——

纳税人识别号:

——

企业类型:

——

营业期限:

——

行业:

——

登记机关:

——

经营范围:

——

主营业务:

——

注册地址:

13F,No.3,Yuanqu Street,Nankang District TAIPEI TAIPEI 115; TW; Telephone: +886226557688; Fax: +886226557626;

企业动态

PharmaEssentia收购加拿大合作伙伴FORUS Therapeutics，拓展北美商业版图

2026-06-11

台湾全球生物制药公司PharmaEssentia宣布以36.5亿美元的价格收购加拿大专科制药公司FORUS Therapeutics。此次收购是PharmaEssentia北美商业战略的重要组成部分，标志着公司全球扩张的重要里程碑。PharmaEssentia将与FORUS在加拿大建立全面的监管、医疗、市场和销售渠道资源，以加强BESREMi和未来产品的市场竞争力。FORUS团队拥有超过25年的血液学和肿瘤学商业化经验，曾成功推出多个关键肿瘤学疗法。PharmaEssentia表示，此次收购将有助于加速BESREMi在加拿大的可用性，并建立一个可持续的北美平台。

台湾卫生福利部批准BESREMi治疗特发性血小板增多症

2026-06-10 00:00:00

PharmaEssentia USA Corporation宣布，台湾卫生福利部（MOHW）已批准其子公司PharmaEssentia Corporation（台湾证券交易所代码：6446）研发的生物制药BESREMi®（罗泼非尼α-2b-njft）用于治疗成人特发性血小板增多症（ET）。这是近30年来首个针对ET的新疗法，标志着PharmaEssentia在扩展BESREMi在骨髓增殖性肿瘤（MPNs）中应用的战略的重要里程碑。BESREMi®在美国也正处于FDA审查阶段，预计2026年8月30日有行动日期。ET是一种慢性骨髓增殖性疾病，以血小板过度产生和血栓形成、出血风险增加为特征。基于Phase 3 SURPASS-ET和Phase 2 EXCEED-ET研究的数据，PharmaEssentia相信BESREMi®有潜力解决广泛的ET患者群体，无论其潜在疾病亚型如何，支持BESREMi®在全球范围内的重大扩张机会。PharmaEssentia公司创始人兼首席执行官林国中博士表示，ET代表BESREMi®的重大长期增长机会，有可能显著扩大公司在全球血液学领域的业务范围。

PharmaEssentia任命新美国商业化主管，拓展罕见血液癌症药物市场

2026-05-28 20:08:00

PharmaEssentia公司宣布聘请Eric Vogel担任其美国商业化主管，以扩大其罕见血液癌症药物Besremi的市场范围。该药物于2021年首次由FDA批准用于治疗真性红细胞增多症，PharmaEssentia目前正在等待FDA关于扩展至特发性血小板增多症（ET）的审批决定，预计结果将在8月30日揭晓。为了帮助可能的夏季补充批准以及随后进入更大的美国市场，Vogel将加入公司。他在Incyte公司担任销售和市场营销集团副总裁，负责公司的肿瘤学和血液学产品组合，包括骨髓增殖性肿瘤（MPN）市场的商业化活动。PharmaEssentia的创始人兼首席执行官Ko-Chung Lin博士表示，Vogel在血液学和MPN市场的深厚专业知识和他在商业化执行方面的强大记录将对Besremi在全球的增长和潜在的美国ET市场推出非常有价值。真性红细胞增多症是Besremi最初获得批准的疾病，是一种罕见的、生长缓慢的血液癌症，导致骨髓产生过多的红细胞。特发性血小板增多症也是一种罕见的、生长缓慢的血液癌症，但骨髓产生过多的血小板。如果获得ET的后续指示，将增加约148,000名美国患者，这是一个比Besremi目前拥有的患者群体大得多的患者群体，因为估计美国每年约有6,200人患有PV。

PharmaEssentia任命新美国商业化主管并推进BESREMi®全球发展

2026-05-27 00:00:00

台湾全球生物制药公司PharmaEssentia宣布，经验丰富的商业领袖Eric Vogel加入公司担任美国商业化主管。Vogel拥有超过20年的肿瘤学和血液学经验，将支持全球运营主管Samuel Lin推动BESREMi®（罗普吉仑α-2b-njft）在全球市场的商业化增长。Vogel此前在Incyte Corporation担任销售和市场营销集团副总裁，负责广泛的肿瘤学和血液学产品组合，包括骨髓增殖性肿瘤（MPN）市场的商业活动。PharmaEssentia继续推进其全球ET监管战略，包括在美国、日本、中国和韩国的持续提交，Vogel的任命进一步加强了公司在BESREMi®美国食品和药物管理局（FDA）处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期前的商业化基础设施。PharmaEssentia还宣布，PharmaEssentia创新奖的申请期进入最后一周，该奖项面向早期生物技术团队，旨在推进血液学、肿瘤学、免疫学和罕见病领域的创新研究。

PharmaEssentia宣布在波多黎各建立新制造子公司

2026-02-09 23:02:00

台湾全球生物制药公司PharmaEssentia Corporation及其美国子公司PharmaEssentia USA Corporation宣布，全球董事会已批准投资约4600万美元在波多黎各建立一个全新的全资制造子公司。这笔投资支持了公司的全球制造扩张战略，旨在为美国市场及BESREMi®（罗佩恩干扰素α-2b）的长期全球需求提供制造中心。投资反映了BESREMi®在全球，尤其是美国的需求持续增长，以及BESREMi®新用途监管批准可能带来的额外需求增长。波多黎各被认为是全球领先的制药制造中心，拥有强大的人才、基础设施和监管专业知识生态系统。该制造工厂预计将为PharmaEssentia带来多方面的长期战略利益，包括增强供应保障、提高运营灵活性、改善成本效率以及可扩展的制造能力以支持未来增长。PharmaEssentia的创始人兼首席执行官林国中博士表示，扩大台湾以外的制造能力是公司的一项核心战略重点，他们将继续加强供应弹性、可扩展性和地理多元化。

PharmaEssentia USA任命Jeffrey R. Williams为独立董事

2025-12-24 21:12:00

台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia Corporation的子公司PharmaEssentia USA Corporation宣布任命Jeffrey R. Williams为独立董事。Williams先生拥有全球治理、金融和慈善领域的丰富经验，并在东亚市场有深入的理解。他自2024年5月起担任PharmaEssentia Corporation的独立董事，并为PharmaEssentia USA董事会带来了宝贵的区域洞察。目前，Williams先生担任UBS SDIC Fund Management Company、UBS Asset Management (China)和Koo Foundation Cancer Center Hospital的董事，以及CMB Foundation、Carleton-Willard Homes的受托人和亚洲公司治理协会的理事会成员。他毕业于哈佛大学，拥有东亚语言和文明专业的A.B.学位和MBA学位。Williams先生表示，他很高兴将这一合作关系扩展到PharmaEssentia USA，并期待帮助公司继续在全球范围内推广创新疗法。PharmaEssentia USA位于美国马萨诸塞州伯灵顿，是PharmaEssentia Corporation的子公司，该公司总部位于台湾台北，是一家全球快速增长的生物制药创新公司。

PharmaEssentia USA发布2025年主要成就及2026年战略重点

2025-12-15 21:00:00

PharmaEssentia USA公司，PharmaEssentia Corporation的子公司，是一家全球生物制药创新公司，专注于血液学和肿瘤学领域。公司于2025年取得显著进展，包括BESREMi®的强劲表现、商业执行和重要产品里程碑的准备。BESREMi®成为公司关键增长引擎，有望改变严重骨髓增殖性肿瘤（MPNs）患者的治疗。2025年，公司在真性红细胞增多症（PV）领域表现强劲，并准备好进一步加速。公司已向FDA提交注射笔并正在审查ET适应症的补充BLA。此外，公司继续推进其管线，包括评估BESREMi®在早期原发性骨髓纤维化（Early PMF）的3期研究，并准备将更多早期项目推进到临床试验阶段。PharmaEssentia USA计划在2026年实现以下里程碑：BESREMi®的管线和产品组合增长。PharmaEssentia USA位于美国马萨诸塞州伯灵顿，是总部位于台湾台北的PharmaEssentia Corporation的子公司。PharmaEssentia Corporation是一家全球快速增长的生物制药创新公司，致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制剂。

PharmaEssentia USA将在美国血液病学会年会上展示BESREMI®治疗真性红细胞增多症的新数据

2025-11-19 00:00:00

PharmaEssentia USA公司，PharmaEssentia Corporation的子公司，宣布将在12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液病学会（ASH）年会上进行展示。公司将在会上分享关于BESREMI®（罗佩恩干扰素α-2b-njft）在治疗真性红细胞增多症（PV）的临床和生物效应的新数据。这些数据包括分子和转录组学发现，有助于了解疾病改变的潜在机制。PharmaEssentia公司的创始人兼首席执行官林国中博士表示，这些结果扩展了支持罗佩恩干扰素α-2b-njft有可能改变PV患者预后的证据。BESREMi®是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准针对PV治疗的药物，它是一种针对疾病根源的创新免疫疗法。PharmaEssentia USA公司位于马萨诸塞州伯灵顿，是台湾PharmaEssentia Corporation的子公司，该公司是一家全球生物制药创新公司。

PharmaEssentia USA任命巴里·弗拉纳利博士为独立董事

2025-11-10 00:00:00

台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA Corporation（TWSE: 6446）的子公司，今日宣布任命巴里·弗拉纳利博士（Pharm.D.）为独立董事。弗拉纳利博士拥有超过25年的生物制药行业领导经验，包括在骨髓增殖性疾病（MPN）领域的深厚专业知识，以及在商业战略、业务发展和全球运营方面的丰富经验。他最近担任Incyte Corporation北美执行副总裁和总经理，此前曾在Sanofi S.A.、Novartis Pharmaceuticals Corporation、Abraxis Oncology、Onyx Pharmaceuticals和Nektar Therapeutics等公司担任医疗事务、战略规划和商业运营等职务。PharmaEssentia USA致力于利用深厚的专业知识和经过验证的科学原理，为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制品。

PharmaEssentia 宣布在 EHA 2025 上发表演讲，重点介绍骨髓增生性肿瘤的临床进展

2025-06-03 19:00:00

PharmaEssentia USA公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其三期临床试验SURPASS-ET的结果，该研究评估了罗佩吉非那肽-2b在治疗特发性血小板增多症（ET）中的疗效和安全性。公司宣布，其研究成果被选为大会全体会议的六篇顶级摘要之一，由香港大学血液病和肿瘤学家Harry Gill博士进行口头报告。此外，Gill博士还将展示香港大学进行的二期临床试验结果，评估罗佩吉非那肽-2b在治疗早期骨髓纤维化（PMF）和DIPSS低/中危骨髓纤维化中的效果。PharmaEssentia USA的创始人兼首席执行官Ko-Chung Lin博士表示，罗佩吉非那肽-2b有望为ET患者提供新的治疗选择。

PharmaEssentia 将在 2025 年 ASCO 年会上以口头方式呈报 3 期 SURPASS-ET 数据

2025-05-20 00:00:00

PharmaEssentia USA将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告Phase 3 SURPASS-ET临床试验结果，该试验评估了ropeginterferon alfa-2b-njft作为治疗特发性血小板增多症（ET）的二线治疗方案。该研究显示，与anagrelide相比，ropeginterferon alfa-2b-njft表现出显著更高的持久临床响应率（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），并具有良好安全性特征和12个月内JAK2 V617F等位基因负荷的更大减少。ropeginterferon alfa-2b-njft目前已被FDA批准并作为BESREMi®用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。BESREMi®被NCCN®认定为成人无症状、低风险PV的首选一线细胞减少疗法，也是无论治疗历史如何，高风险和低风险（无症状）患者的唯一首选治疗方案。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2016-01-01

PharmaEssentia

生物医药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2015-04-01

PharmaEssentia

生物医药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

——

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