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Nyra Medical Inc

A轮

公司全称：Nyra Medical Inc

国家/地区：美国/——

类型：医疗设备研发商

公司介绍：

Nyra Medical, Inc.是一家研发新型经导管二尖瓣修复技术的医疗设备公司，开发了CARLEN技术，一种用于治疗二尖瓣反流的经导管技术。CARLEN在恢复其功能的同时保留了生理瓣膜的几何形状，消除了狭窄的风险，并提供了保留全方位经导管和手术治疗作为未来选择的好处。

基本信息

成立时间：

2019-02-25

员工人数：

不明确

联系电话：

14046426428

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术

企业动态

Nyra Medical启动CARLEN™系统首个人体临床试验，评估治疗功能性二尖瓣反流

2025-10-22 18:00:00

Nyra Medical公司宣布，其创新的结构性心脏病治疗领域的领先企业，已启动了首个针对功能性（继发性）二尖瓣反流（FMR）患者的Cardiac Leaflet Enhancer (CARLEN™)系统人体临床试验。该研究旨在评估临床安全性和技术性能，目前已成功招募超过10名患者，其中许多患者已有至少30天的随访记录。这项早期临床经验标志着Nyra Medical公司在转变二尖瓣疾病治疗方面的使命的一个重要里程碑。Nyra Medical的专有经导管技术旨在通过增强原发二尖瓣来修复FMR。CARLEN系统是一种单瓣植入物，旨在恢复对合同时保持瓣膜的自然运动和开口面积。该系统能够在前瓣或后瓣上植入，具有广泛的临床适用性和最小的解剖或临床排除。这种灵活的设计旨在解决限制先前治疗成功率的解剖和功能挑战。Nyra Medical公司首席执行官Lori Chmura表示，对于任何医疗技术公司来说，实现首个人体数据是一个重要的里程碑事件。Nyra的早期临床结果强调了该平台重新定义我们如何治疗结构性心脏病潜力。随着全球心力衰竭发病率的上升，以及FMR患者有限的诊疗选择，Nyra Medical的解决方案旨在提供一种差异化、微创的方法，具有广泛的应用潜力。该CARLEN植入程序利用了许多与现有工作流程的相似之处，利用熟悉的超声心动图指导和手术过程中的成像来支持精确定位和实时评估瓣膜功能。这项正在进行的首个人体研究得到了美国著名医生Edwin Ho、Azeem Latib和Susheel Kodali的支持，并在格鲁吉亚、巴拉圭和乌兹别克斯坦的国际领先中心进行。预计在未来几个月内，随着更多患者的筛选和治疗，招募将扩大。从这项早期临床经验中获得的认识将在完善程序工作流程和设备性能方面发挥关键作用，为扩大临床研究做准备。这些数据将直接指导公司的全球监管战略，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构的接触。这些发现将塑造未来临床研究的设计，包括在美国进行的一项可能的早期可行性研究和关键试验。首个人体研究的第一轮分析将由Susheel Kodali博士于2025年10月28日在旧金山的TransCatheter Therapeutics (TCT)会议上发表。