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CatalYm GmbH

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公司全称：CatalYm GmbH
国家/地区：德国/——
类型：癌症治疗用生物药研发商
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公司介绍：
CatalYm is developing innovative immunotherapies targeting Growth Differentiation Factor 15 (GDF-15) to transform the tumor microenvironment and to substantially improve treatment options for patients with cancer.In November 2022, the company closed Series C financing round of EUR 50 million

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

89 2000 664 40

地址：

Am Klopferspitz 19 PLANEGG BAYERN 82152; DE; Telephone: +4989200066440;

公司官网：

www.catalym.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

CatalYm启动GDF-15抗体visugromab治疗非小细胞肺癌的二期临床试验
2025-12-02 00:00:00
CatalYm公司宣布，其主导的GDF-15抗体visugromab在治疗非小细胞肺癌（nsq NSCLC）的二期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估visugromab作为二线治疗药物，用于经过初始系统性治疗（包括已批准的免疫检查点抑制剂）后进展的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。试验将评估多种治疗策略，包括visugromab与抗PD-1抗体和化疗药物多西他赛的联合用药，以及无化疗方案。标准护理化疗将作为对照组。试验包括一个安全观察期，随后是随机阶段，评估visugromab在不同联合用药方案中的效果。visugromab是一种靶向肿瘤来源的细胞因子GDF-15的人源化单克隆抗体，已知GDF-15可驱动免疫抑制和抗PD-(L)1疗法的耐药性。在一项探索性的一期/二期GDFATHER试验中，visugromab在与抗PD-1抗体联合使用时，在晚期、抗PD-(L)1复发的非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，表现出深度和持久的反应，中位反应持续时间达32.2个月，且安全性良好。除了恢复免疫激活的能力外，visugromab还显示出减轻癌症恶病质（一种严重影响治疗耐受性的严重状况，导致20-40%的癌症死亡）的潜力。该试验将在美国、欧盟和瑞士的多个地点招募约131名患者。
CatalYm发布GDF-15阻断剂visugromab临床试验长期数据
2025-10-20 00:00:00
CatalYm公司公布了其GDF-15阻断剂visugromab在GDFATHER-1/2a临床试验中的长期数据。数据显示，visugromab与nivolumab联合治疗在非鳞状非小细胞肺癌、尿路上皮癌和肝细胞癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，且在先前接受过抗PD-(L)1治疗的晚期实体瘤患者中显示出持久反应。此外，visugromab在治疗癌症恶病质方面也显示出潜在益处。这些数据将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上由主要研究者Ignacio Melero教授进行展示。
CatalYm在ESMO大会上公布GDF-15中和疗法在肌肉浸润性膀胱癌治疗中的积极结果
2025-10-17 20:00:00
CatalYm公司近日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了GDFATHER-NEO 2期临床试验的初步结果，该试验评估了visugromab（一种针对GDF-15的人源化单克隆抗体）与nivolumab（一种PD-1抑制剂）联合治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的疗效。结果显示，这种联合疗法在提高PD-1抑制剂疗效方面表现出显著效果，同时保持了与nivolumab加安慰剂相似的安全性。试验主要研究者Andrea Necchi教授指出，这种联合疗法为MIBC患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在标准化疗受限的情况下。该试验仍在进行中，并计划进行生物标志物分析和最终的安全性评估。
CatalYm在ESMO大会上展示visugromab临床试验结果
2025-09-23 00:00:00
CatalYm公司宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示其领先候选药物visugromab的两个口头报告。visugromab是一种人源化单克隆抗体，旨在中和肿瘤来源的细胞因子GDF-15，该细胞因子在免疫抑制和抗PD(L)-1治疗耐药性中发挥核心作用。其中一个突破性摘要将介绍GDFATHER-NEO II期临床试验的初步结果，该试验评估visugromab作为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的辅助治疗，与nivolumab联合使用，与安慰剂相比。另一个口头报告将涵盖GDFATHER-01 I/II期临床试验的长期随访数据，该数据表明，在经过大量治疗的、抗PD1/-L1复发/难治的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）和肝细胞癌（HCC）患者中，GDF-15中和与nivolumab联合使用可以实现深层次和持久的缓解。CatalYm公司正在开发visugromab，这是一种首创的GDF-15抗体，用于实体瘤和恶病质。
CatalYm 将在 AACR 2025 上展示新数据，证明 GDF-15 阻断可增强抗体-药物偶联物的疗效
2025-04-25 00:00:00
CatalYm公司宣布，其处于临床阶段的抗体visugromab能够提高抗体-药物偶联剂（ADCs）的抗肿瘤活性。这一发现将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。研究显示，多种临床验证的ADCs在治疗多种实体瘤时，会引起GDF-15的表达，导致ADC治疗抵抗。通过中和GDF-15，visugromab能够恢复抗肿瘤免疫活性并提高治疗疗效。CatalYm正在开展visugromab的全球二期临床试验，评估其在非小细胞肺癌、肝细胞癌和尿路上皮癌等治疗中的应用。
CatalYm 的 Visugromab 1/2a 期数据证明通过 GDF-15 中和逆转对检查点抑制剂的耐药性，该数据在《自然》杂志上发表
2024-12-10 00:00:00
CatalYm公司宣布其领先药物候选物visugromab的一期/二期a临床试验数据发表在《自然》杂志上。该研究显示，visugromab作为一种人源化单克隆抗体，可对抗肿瘤细胞生存的关键免疫抑制因子GDF-15，与PD-1抑制剂nivolumab联合使用，在晚期至末线实体瘤患者中表现出深层次和持久的疗效。研究数据表明，visugromab在治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌和肝细胞癌患者中，能够显著提高患者的生存质量。CatalYm公司计划在2025年对visugromab进行多项临床试验，以进一步验证其在多种实体瘤治疗中的潜力。
CatalYm 报告了令人印象深刻的持久反应，包括接受 Visugromab/nivolumab 联合治疗的重度预处理、晚期至最后一线转移性 NSCLC、尿路上皮和肝细胞癌患者的多次完全反应
2024-06-03 00:30:00
CatalYm在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了其“GDFATHER”临床试验的积极结果。该试验是一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）和肝细胞癌（HCC）患者的1/2a期研究，主要评估了其领先候选药物visugromab与抗PD-1抗体nivolumab联合治疗的效果。结果显示，这种联合疗法在抗PD-1/PD-L1复发性/难治性患者中表现出显著的抗肿瘤活性，同时具有良好的安全性和耐受性。visugromab是一种旨在中和肿瘤产生的生长分化因子-15（GDF-15）的单克隆抗体，GDF-15是癌症免疫治疗抵抗的关键介质。这些数据为visugromab在治疗晚期、转移性肿瘤患者中的潜力提供了进一步证据，并可能为非鳞状NSCLC、UC和HCC患者带来深层次的长期肿瘤控制和治愈的希望。CatalYm计划在2025年上半年启动随机对照研究，以进一步验证visugromab在多种癌症治疗中的应用。
CatalYm 在 2023 年 ESMO 免疫肿瘤学年会上公布了 Visugromab 治疗晚期 NSCLC 和尿路上皮癌的积极 2a 期结果
2023-12-06 21:15:00
CatalYm公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）免疫肿瘤学大会上公布了其GDFATHER-2临床试验的成熟数据，该试验评估了其领先候选药物visugromab与nivolumab联合治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）和尿路上皮癌（UC）患者中的疗效。数据显示，这种组合疗法在严格的标准下，对PD-1/PD-L1复发/难治性NSCLC和UC患者表现出显著的抗肿瘤活性，同时保持了良好的安全性和耐受性。visugromab是一种单克隆抗体，旨在中和肿瘤产生的生长分化因子-15（GDF-15），这是癌症对治疗产生免疫抵抗的中心介质。这些数据强调了visugromab/nivolumab在非鳞状NSCLC和UC患者中的临床疗效和反应持久性，表明visugromab有可能逆转免疫治疗耐药性并恢复CPI活性。在NSCLC和UC的2a期队列中，共纳入了27名患者，非鳞状NSCLC的客观缓解率（ORR）为14.8%，尿路上皮癌为21.1%。平均无进展生存期（DoR）已超过11个月，在非NSCLC和UC中分别为10个月和11个月。在安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TEAE）为轻度至中度，仅有5.2%的患者（9/174）出现3级以上TEAE，显示出良好的耐受性和安全性。CatalYm计划在2024年扩大临床试验，以进一步评估GDF-15靶向疗法在晚期和早期疾病阶段患者的价值。
CatalYm 在 SITC 2023 年会上呈报数据，进一步揭示 GDF-15 介导的 T 细胞粘附抑制作用，以及 Visugromab 与双特异性 T 细胞接合子的新联合方法
2023-10-31 21:05:00
CatalYm公司在即将举行的美国圣地亚哥SITC 2023年会上公布了两个临床前数据集，进一步阐述了其领先抗GDF-15抗体候选药物visugromab的机制和临床应用。数据集揭示了GDF-15介导的T细胞浸润抑制机制，并强调了visugromab与双特异性T细胞接合剂结合作为癌症治疗新方法的潜力。visugromab目前正在进行广泛的二期临床试验，与抗PD-1治疗联合用于多种实体瘤。研究还发现SHP-1是GDF-15相关T细胞粘附抑制的关键介质，抑制SHP-1可以消除GDF-15的抑制作用。此外，visugromab与双特异性T细胞接合剂的组合在体内实验中显示出增强抗肿瘤活性的潜力。CatalYm正在进行的GDFather临床试验评估visugromab与nivolumab联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和早期反应。
CatalYm 开始在 Visugromab 联合新辅助免疫疗法治疗初治肌肉浸润性膀胱癌患者的 2 期研究中给药
2023-10-26
CatalYm公司宣布，其领先抗GDF-15抗体候选药物visugromab在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中与nivolumab（一种PD-1抑制剂）联合使用的Phase 2临床试验GDFather-NEO（NCT06059547）已开始给药。该研究旨在评估visugromab在一线治疗中的疗效，基于GDFather-2（NCT04725474）试验在晚期、难治性实体瘤患者中取得的积极结果。visugromab具有独特的机制，有望打破免疫治疗耐药机制，增强PD-1疗法的疗效。该研究旨在评估nivolumab加visugromab与nivolumab加安慰剂在MIBC患者中的安全性和初步疗效，这些患者即将进行根治性膀胱切除术，无法或拒绝接受以顺铂为基础的化疗。此外，该研究还将提供潜在反应预测生物标志物的数据，并深入了解visugromab在难治性癌症患者中的广泛治疗潜力。CatalYm公司正在推进visugromab在多种实体瘤适应症中的Phase 2研究，以确认其在多种抗癌方案中的疗效。
CatalYm 在 ASCO 2023 上宣布正在进行的 2a 期试验的初步数据，该试验评估靶向 GDF-15 的抗体 Visugromab 与 Nivolumab 的联合治疗
2023-05-26 05:00:00
CatalYm在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其GDFather-2临床试验（GDF-15抗体介导的人效应细胞重定位 Phase 2）的初步2a期数据。该研究展示了visugromab（一种针对肿瘤产生的生长分化因子-15（GDF-15）的人源化单克隆抗体）与抗PD-1抑制剂nivolumab联合治疗在多种实体瘤类型中的持久和确认的疗效。研究还表明，该组合在所有队列中表现出良好的安全性和耐受性。CatalYm的CEO Phil L’Huillier表示，这些数据展示了公司在开发一种新颖治疗方法的进展，并计划在2023年继续进行广泛的2期开发计划，并期待在年底前分享更多数据和晚期临床开发策略更新。GDFATHER-2试验旨在评估visugromab作为单药或与PD-1检查点抑制剂联合治疗在多种晚期、复发/难治性实体瘤患者中的效果。

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2024-07-16

CatalYm GmbH

癌症治疗用生物药研发商

医药研发/制造
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D轮

Canaan Partners;
Bioqube Ventures;
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2022-11-22

CatalYm GmbH

癌症治疗用生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

诺华;
Bayern Kapital;
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——

2020-11-10

CatalYm GmbH

癌症治疗用生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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Vesalius Biocapital;
Forbion Capital Partners;
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