北京烁星生物医药科技有限公司

存续
A+轮

公司全称：北京烁星生物医药科技有限公司

国家/地区：中国/北京

类型：抗体药物研发商

公司介绍：

烁星生物成立于2019年，其全球首创的VHH抗体发现和工程优化平台可确保高效的VHH抗体选择和优化，产生具有高亲合力和高生物活性的VHH抗体候选对象；平台优化克服稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题。其独特的纳米多抗分子具有高亲合力靶向结合和靶效协同作用；可调节半衰期；介异ADCC和ADCP；结构简单，分子量小，表达量高，纯化回收率高，稳定性好。烁星生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，其中SM3321即将启动中美两国的临床申报，其临床前数据显示出极好的抗瘤效果和安全性：特有的结合位点能够强力靶向肿瘤细胞，激活免疫细胞功能，减少非特异性毒性反应。

基本信息

成立时间：

2019-09-08

员工人数：

15~50人

联系电话：

13501097029

联系邮箱：

zhidan.li@starmab.com.cn

地址：

北京市昌平区生命科学园生命园路9号院1号楼-1至4层101-401

公司官网：

www.starmab.com.cn/gywm

荣誉：

中关村高新技术企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
人源化抗体
药物治疗
细胞疗法
双特异性抗体
融合蛋白
免疫疗法
生物制剂治疗
NK细胞疗法

热门标签：

NK细胞疗法
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

梁延斌（YANBIN LIANG）

经营状态:

存续

成立日期:

2019-09-09

统一社会信用代码:

91110114MA01MHMC2R

组织机构代码:

MA01MHMC-2

工商注册号:

110000450408614

纳税人识别号:

91110114MA01MHMC2R

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2019-09-09至2069-09-08

行业:

研究和试验发展

登记机关:

北京市昌平区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品零售；药品委托生产；药品进出口；药品互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

主营业务:

——

注册地址:

珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号9栋5层504-1

企业动态

烁星生物纳米多抗 SM2275 获 NMPA 临床批件

2025-07-31 09:21:00

2025年7月29日，珠海/北京，烁星生物医药科技有限公司宣布其自主研发的纳米多抗抗肿瘤新药SM2275获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，继美国FDA批准后，标志着该药物进入全球临床开发阶段。SM2275采用“双靶点阻断 + 条件性共刺激”的创新机制，针对EGFR信号通路和PD-L1免疫检查点，增强T细胞免疫应答能力，克服耐药难题。临床前研究显示，SM2275在多种实体瘤模型中表现出显著疗效。烁星生物创始人梁延斌博士表示，SM2275的中美双报获批是国际化战略的重要里程碑，公司将继续推进全球多中心临床试验，为肿瘤患者带来新希望。烁星生物是一家专注于肿瘤免疫疗法创新药研发的企业，拥有自主知识产权的纳米多抗技术平台，目前多个创新药物已进入临床阶段。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-28

北京烁星生物医药科技有限公司

抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

北京广大汇通;
珠海科创投;
[+2]

查看

2022-02-21

北京烁星生物医药科技有限公司

抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

中金启德基金;
长安私人资本;
[+2]

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

治疗领域

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研发进展

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CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

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靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

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规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

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剂型

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转化
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最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

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