Neuronascent公司宣布其NNI-362神经元再生疗法在老年人体内的1a期临床试验结果发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上，该研究由公司CEO Judith Kelleher-Andersson博士领衔。研究显示NNI-362在健康老年人群中耐受性良好，能够降低血浆pTau181水平。NNI-362通过一种新型筛选程序发现，旨在识别易于进入人脑并促进新生神经元的小分子，以替代因衰老和疾病而丢失的神经元。该疗法已获得美国国立老年研究所（NIA）的支持，并计划进入2期临床试验。此外，Neuronascent计划在老年犬的犬认知障碍（CCD）研究中测试NNI-362，以证明其概念验证。NNI-362旨在通过产生新的神经元来逆转与年龄相关的疾病，已在健康老年志愿者中完成NIA支持的1a期临床试验，评估了其安全性、药代动力学和阿尔茨海默病进展的生物标志物。Neuronascent公司致力于发现和开发新型疗法，以阻止甚至逆转中枢神经系统疾病。
Neuronascent公司宣布获得美国国家老年研究所（NIA）的U01研究资助，用于推进其神经再生疗法NNI-362进入2期临床试验。NNI-362是一种旨在通过促进新神经元生成来替代因衰老和疾病而丢失的神经元的创新药物。该资助将支持NNI-362的长期安全性评估和GMP生产，以准备进行关键性临床试验，评估NNI-362是否能够阻止甚至逆转阿尔茨海默病的进展。NNI-362此前已获得NIA两次资助，包括短期GLP安全测试和1a期临床试验。Neuronascent公司期望NNI-362不仅对阿尔茨海默病有效，还可能对其他与神经元丢失相关的年龄相关疾病有益。
Neuronascent公司宣布，其关于阿尔茨海默病治疗药物NNI-362的摘要被接受在2023年7月19日于荷兰阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议上进行海报展示。该研究旨在评估NNI-362在阿尔茨海默病等神经退行性疾病中促进神经元再生和改善行为缺陷的能力。NNI-362在2021年完成了针对健康老年人群的1a期临床试验，并计划继续进行针对多种神经退行性疾病的2期概念验证试验。该药物在人类细胞培养和衰老、退行性模型中显示出促进新神经元生长的能力，特别是在海马体这一学习记忆相关区域。研究还评估了NNI-362在非海马体区域的神经元再生能力。NNI-362是一种旨在通过产生新神经元来逆转年龄相关疾病的专利药物，有望用于治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。
BrainStorm Cell Therapeutics Inc.近日宣布，其在NurOwn®治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验中进行了新的分析，这些分析考虑了修订版ALS功能评分量表（ALSFRS-R）的局限性，并提供了临床意义的治疗效果的证据。该分析在21届年度神经退行性疾病学会（NEALS）会议上以海报形式展示，由公司执行副总裁兼首席开发官Stacy Lindborg博士和麻省总医院神经科主任、哈佛医学院神经病学教授、Sean M. Healey & AMG ALS中心负责人Merit Cudkowicz博士共同展示。分析显示，两种方法均表明NurOwn在治疗ALS患者方面具有临床意义的治疗效果，这与基线时ALSFRS-R评分较低的参与者（ALSFRS-R ≥ 35）一致。这些结果与之前在ALS ONE研讨会上报告的生物标志物数据相结合，为NurOwn的临床意义提供了更多支持。
Neuronascent公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对罕见发育障碍神经生成疗法NNI-351的罕见儿科疾病指定。NNI-351旨在治疗脆性X综合征（FXS），这是一种遗传性单基因疾病，是智力障碍和自闭症的主要原因。NNI-351通过选择性促进神经祖细胞分化为神经元，即神经发生，从而逆转FXS患者的神经发生相关缺陷，如社交焦虑、学习障碍、多动症以及神经发生受损。Neuronascent计划为NNI-351在年轻FXS患者中的应用提交市场申请，并请求获得罕见儿科疾病优先审查券。这一指定使Neuronascent能够获得优先审查券，为NNI-351在年轻FXS患者中的治疗潜力提供了重要价值。NNI-351是Neuronascent的领先专利新化学实体，旨在通过在出生后产生新的神经元来逆转发育障碍，增强疾病如FXS早期发展中减缓的神经发生。
Neuronascent公司正在研发针对老年性脑部疾病的创新再生疗法，其研发的NNI-362在2021年完成的1期临床试验中显示出良好的安全性，并在2022年3月显示出对阿尔茨海默病病理生物标志物的显著降低。NNI-362旨在成为首个潜在的非侵入性、口服神经元再生疗法，以阻止或逆转阿尔茨海默病和其他老年相关疾病的进展。在完成由美国国家老龄化研究所支持的1a期随机对照试验后，NNI-362在健康老年人中的耐受性良好。NNI-362通过独特的变构机制促进成年神经元的再生，同时保护新神经元，有望在长期临床试验中证明其减缓、停止甚至逆转认知退化的潜力。
NeuroNascent公司宣布完成了其针对阿尔茨海默病的NNI-362药物的Phase 1a临床试验。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家老龄化研究所资助，旨在评估NNI-362在50至72岁健康老年人群中的安全性和耐受性。结果显示，NNI-362口服液剂型在单次和多次递增剂量下均未达到最大耐受剂量，且未出现严重不良事件或剂量依赖性不良事件。该试验共招募了56名受试者，其中60%以上为女性。NNI-362通过独特机制促进成年神经元再生，旨在成为首个口服疗法，以阻止和逆转阿尔茨海默病和与年龄相关的行为缺陷。Neuronascent公司的创始人兼首席执行官Judith Kelleher-Andersson博士表示，这些结果令人鼓舞，公司期待在轻度至中度阿尔茨海默病患者中进行Phase 2概念验证试验。
Neuronascent公司宣布其新型药物NNI-362的药理治疗结果，该药物可刺激神经再生，目前正处于1期临床试验阶段，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。NNI-362是一种小分子疗法，通过独特的异构机制作用于p70S6激酶，促进神经细胞形成和存活，有望治愈与年龄相关的神经退行性疾病。该研究发表在《干细胞研究与治疗》杂志上，由Neuronascent创始人Judith Kelleher-Andersson博士领导。NNI-362在动物模型中显示出良好的结果，并计划在更多年龄相关疾病中进行临床试验。Neuronascent致力于发现和开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法。
Neuronascent公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服神经再生疗法NNI-362进入1期临床试验，该疗法旨在通过刺激神经祖细胞转化为成熟神经元来改善老年性痴呆症（AD）患者的认知和功能衰退。NNI-362被发现可以逆转与年龄和疾病相关的认知缺陷，并在动物模型中显示出良好的效果。这项临床试验由美国国立卫生研究院（NIH）的国家老龄化研究所（NIA）提供的225万美元资助，旨在评估NNI-362的安全性、耐受性和药代动力学。
Neuronascent Inc.获得国家老龄化研究所18个月R01奖项，资助总额超过225万美元，用于其领先小分子治疗药物NNI-362的研发，该药物针对轻度至中度阿尔茨海默病。此资助将支持IND提交和首个人类1期安全性及耐受性临床试验。NNI-362旨在通过产生新的神经元来逆转与年龄相关的疾病，如阿尔茨海默病，其独特机制针对神经元再生，通过利用老年大脑中的神经元祖细胞形成新的神经元并保护它们免受慢性疾病中的退化。Neuronascent致力于发现和开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法，其专利的表型筛选平台已发现一系列优化的小分子口服候选药物。
英国合同研究机构Onyx Scientific与美国Neuronascent公司合作完成了神经退行性疾病治疗药物的开发和API制造项目。Neuronascent专注于开发针对帕金森病、唐氏综合症、阿尔茨海默病和创伤后应激障碍的口服新型神经发生和神经修复疗法。Onyx Scientific协助Neuronascent完成了1kg批次的API生产，用于IND前提交，并提供初始稳定性数据。Neuronascent的主要候选药物NNI-362针对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病。Onyx Scientific的英国和印度设施为药物化学、临床前研究到I-III期临床试验的API生产提供支持。Onyx Scientific的商业总监Denise Bowser表示，他们很高兴与Neuronascent团队合作，并在紧张的截止日期内按时完成了项目。Onyx Scientific的英国实验室处理复杂的化学项目，随后在印度的商业制造场所进行放大、技术转让和项目效率提升。
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