洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Biosplice Therapeutics Inc

B轮

公司全称：Biosplice Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：小分子疗法研发商

公司介绍：

Biosplice Therapeutics, formerly known as Samumed (and previously Wintherix & Epitherix), is focused on development of novel drug compounds that selectively activate or inhibit the Wnt pathway for potential use in regenerative medicine and treatment of oncology, neurological diseases and osteoarthritis.In August 2018, the company closed its A-6 Round of equity issuance with $438 million, bringing its total equity raised to date to more than $650 million. The pre-money valuation for the round was $12 billion

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

8589262900

联系邮箱：

info@biosplice.com

地址：

9360 Towne Centre Drive San Diego California 92121; US; Telephone: +18589262900;

公司官网：

www.biosplice.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Biosplice Therapeutics提交治疗膝骨关节炎新药申请

2026-01-06 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型治疗膝骨关节炎（OA）药物的上市申请。该药物名为lorecivivint（LOR），是一种小分子悬浮液，旨在每年注射1-2次至膝关节。在11项临床试验中，LOR显著改善了患者的疼痛和功能，并显示出良好的安全性。Phase 3 OA-07试验的结果还显示，LOR在多年内改善了关节间隙宽度（JSW）。这些结果支持了LOR作为OA第一种疾病修饰疗法的潜力。LOR在2年的Phase 3 OA-07研究中，与安慰剂相比，接受LOR治疗的患者的疼痛在6个月时显著改善，在12个月时疼痛和功能均有所改善。此外，LOR的安全性也得到了证实，在整个长达十年的临床试验中，其安全性表现与安慰剂相似。

Biosplice Therapeutics启动cirtuvivint治疗AML和MDS的1期临床试验

2025-09-09 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布，其创新药物cirtuvivint在治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的1期临床试验中已开始给药。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，并使用NCI资助的实验治疗临床试验网络进行。cirtuvivint是一种选择性CLK和DYRK激酶抑制剂，通过调节RNA剪接来干扰致癌信号传导。此外，cirtuvivint还在其他几种癌症的临床试验中接受评估，包括软组织肉瘤、卵巢癌和肺癌。

Biosplice Therapeutics启动针对晚期软组织肉瘤患者的cirtuvivint Phase 2临床试验

2025-05-01 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布，其首个针对晚期软组织肉瘤患者的cirtuvivint Phase 2临床试验已开始给药。这是一项由SELNET赞助的多中心、开放标签试验，由Dr. Javier Martin Broto领导，旨在评估cirtuvivint作为单一疗法的安全性及疗效。该试验针对特定的肉瘤亚型，预计将评估约30名在初始标准治疗后疾病进展的患者。Biosplice公司专注于研究Cdc2样激酶（CLKs）和双特异性酪氨酸磷酸化调节激酶（DYRKs），这些激酶在细胞周期调节、剪接和神经发育中扮演关键角色。cirtuvivint是一种CLK和DYRK激酶的小分子抑制剂，已在多种实体瘤和液体瘤的广泛预临床研究中显示出广泛的抗肿瘤活性。

Biosplice Therapeutics 宣布启动由美国国家癌症研究所（NCI）赞助的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）试验

2024-09-12 00:00:00

Biosplice Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其临床试验新药cirtuvivint的IND申请，该药是一种CLK和DYRK激酶的小分子抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。该批准将启动一项新的临床试验，旨在评估cirtuvivint作为单独治疗和与ASTX727联合治疗在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，并在NCI实验治疗临床试验网络中心进行。Biosplice首席医疗官Yusuf Yazici表示，这一里程碑标志着公司推进针对CLKs和DYRKs的创新治疗的重要一步。cirtuvivint通过调节CLK和DYRK抑制来调节选择性剪接，可能为AML和MDS患者提供新的治疗途径。

Biosplice宣布即将在OARSI会议上展示成功的OA-07 3期长期结构和疼痛与功能结果，用于治疗膝骨关节炎，以及完成并初步分析OA-21试验12周疼痛结果

2024-04-18 18:00:00

Biosplice Therapeutics公司完成了两项针对膝骨关节炎的III期临床试验，OA-07长期结构和疼痛功能研究以及OA-21短期疼痛研究。OA-07研究结果显示，lorecivivint在减轻疼痛和改善功能方面具有显著效果，并证实了其在改善关节结构方面的益处。Biosplice计划在奥地利维也纳举行的OARSI世界大会上展示这些结果。尽管OA-21研究未能达到主要终点，但公司正在分析结果以了解原因。Biosplice致力于开发一种针对超过3000万美国膝骨关节炎患者以及全球更多患者的创新药物，以提供有效的治疗选择。公司计划与FDA和其他国家的监管机构咨询，以推进lorecivivint的市场批准。Biosplice专注于研究Cdc2-like激酶（CLKs）和双特异性酪氨酸调节激酶（DYRKs），这些激酶在细胞周期调节、剪接和神经发育中发挥关键作用，是治疗包括骨关节炎、癌症、神经疾病和糖尿病等多种疾病的潜在靶点。

Biosplice Therapeutics 宣布获得国防部（DoD）奖励，以资助与 Roskamp 研究所合作以推进其神经病学项目

2024-03-08

Biosplice Therapeutics与The Roskamp Institute的合作项目获得美国国防部资助，旨在利用Biosplice的小分子DYRK抑制剂开发新型TBI疗法。该项目将资助Roskamp在TBI动物模型中使用Biosplice的DYRK抑制剂进行临床前研究，有望为TBI患者提供新的治疗选择。此外，该研究还将为治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆和肌萎缩侧索硬化症提供数据支持。Biosplice Therapeutics表示，此次合作验证了其多年在开发选择性DYRK抑制剂方面的领先地位，并有望加速新型神经学疗法的研发进程。

Biosplice 公布了已完成的 Lorecivivint 治疗膝骨关节炎的 3 期长期扩展临床试验的成功结构和疼痛结果

2023-11-13 19:00:00

Biosplice Therapeutics在2023年美国风湿病学会年会上展示了其膝骨关节炎药物候选人lorecivivint的长期扩展研究OA-07的结果。研究结果显示，lorecivivint的多次注射可以延缓结构进展并带来症状上的益处。首席医疗官Yusuf Yazici表示，这些数据突出了lorecivivint为骨关节炎患者提供结构改善和症状缓解的潜力。OA-07是一项长期扩展试验，纳入了完成先前12个月Phase 3研究OA-11的患者。结果显示，接受三年年注射的lorecivivint患者与基线相比，36个月内mJSW绝对下降0.06毫米。而接受安慰剂注射的患者在两年后下降0.21毫米。此外，lorecivivint在轻度疾病患者中的结构益处更为明显，治疗36个月后mJSW与基线相比绝对增加0.17毫米。 lorecivivint在疼痛方面也显示出与安慰剂组相比的显著改善。Biosplice正在开发基于小分子抑制CLK/DYRK激酶的新型治疗药物，其药物在临床开发中包括用于膝骨关节炎的lorecivivint（处于Phase 3阶段）、用于多种癌症的cirtuvivint，以及从阿尔茨海默病到其他退行性疾病等广泛的管线。

Biomea Fusion 宣布 FDA 批准共价menin 抑制剂 BMF-219 治疗 2 型糖尿病的研究性新药（IND）申请

2022-12-14 00:00:00

COVALENT-111临床试验在美国启动，评估BMF-219对2型糖尿病患者β细胞健康的影响，以改善胰岛素自然分泌。试验已完成I期，BMF-219表现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征。II期研究旨在评估BMF-219的长期血糖控制效果。Biomea Fusion公司CEO表示，这是治疗2型糖尿病的突破性研究。公司将于12月15日举办电话会议，介绍BMF-219在2型糖尿病中的临床研究进展。

Nurix 宣布在癌症免疫治疗学会（SITC）第 37 届年会上公布 NX-1607 1 期初步数据，证明靶向抑制晚期恶性肿瘤患者 CBL-B

2022-11-10 00:00:00

Nurix Therapeutics在SITC年会上展示了其CBL-B抑制剂NX-1607的初步生物标志物数据，表明该药物在正在进行的1期临床试验中成功实现了靶点结合。NX-1607的疗效与动物模型中的抗肿瘤活性相关联，其生物标志物水平在人体血液中表现出剂量依赖性，有助于指导临床试验中的剂量选择。NX-1607通过增强T细胞和NK细胞活性来提高抗肿瘤免疫力，并在非霍奇金淋巴瘤小鼠模型中显示出单药抗肿瘤活性。Nurix正在评估NX-1607在多种肿瘤模型中的疗效，并计划在2023年提供更多临床更新。

Biosplice Therapeutics在ESMO会议上公布cirtuvivint新临床试验数据

2022-09-29 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布，其在欧洲肿瘤学会（ESMO）会议上展示了其创新药物cirtuvivint（SM08502）的新临床试验数据。cirtuvivint是一种首创的小分子CLK/DYRK激酶抑制剂，目前正作为治疗晚期实体瘤的药物候选人在进行两项1期临床试验。这些试验提供了早期临床活性的证据，并显示出可管理的安全性特征。此外，初步数据表明，当cirtuvivint与阿比特龙醋酸盐联合使用时，可能克服去势抵抗性前列腺癌的激素治疗耐药性。Biosplice Therapeutics正在开发新一代、高度选择性的CLK/DYRK靶点药物候选物，以治疗更广泛的癌症，包括液体肿瘤。

EPIC SCIENCES 和 BIOSPLICE THERAPEUTICS 宣布合作开展转移性癌症试验

2022-01-27

EPIC SCIENCES与BIOSPLICE THERAPEUTICS宣布合作进行转移性癌症临床试验，利用EPIC SCIENCES的液体活检平台，对BIOSPLICE THERAPEUTICS的Cirtuvivint（SM08502）进行多组学分析，以发现生物标志物并推进临床试验。Cirtuvivint是一种新型小分子口服抑制剂，针对CDC样激酶（CLK）和双特异性酪氨酸调节激酶（DYRK）家族，用于治疗实体瘤。合作将有助于更深入地了解患者的生物学和治疗反应，为癌症患者提供新的治疗选择。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-03-08

Biosplice Therapeutics Inc

小分子疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

United States Department of Defense;

——

2021-04-15

Biosplice Therapeutics Inc

小分子疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

aMoon;
Sands Capital Ventures;
[+2]

——

2018-08-06

Biosplice Therapeutics Inc

小分子疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Vickers Venture Partners;
Starling group;

——

2018-08-06

Biosplice Therapeutics Inc

小分子疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Vickers Venture Partners;
Starling group;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Biosplice Therapeutics Inc

基本信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯