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Biosplice Therapeutics Inc

B轮

公司全称：Biosplice Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：小分子疗法研发商

公司介绍：

Biosplice Therapeutics, formerly known as Samumed (and previously Wintherix & Epitherix), is focused on development of novel drug compounds that selectively activate or inhibit the Wnt pathway for potential use in regenerative medicine and treatment of oncology, neurological diseases and osteoarthritis.In August 2018, the company closed its A-6 Round of equity issuance with $438 million, bringing its total equity raised to date to more than $650 million. The pre-money valuation for the round was $12 billion

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

8589262900

联系邮箱：

info@biosplice.com

地址：

9360 Towne Centre Drive San Diego California 92121; US; Telephone: +18589262900;

公司官网：

www.biosplice.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Biosplice提交治疗膝骨关节炎新药申请

2026-01-06 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型治疗膝骨关节炎（OA）的药物lorecivivint（LOR）的新药申请（NDA）。LOR是一种小分子悬浮液，旨在每年注射1-2次至膝关节。经过11项临床试验评估，LOR显著改善了患者的疼痛和功能，同时具有良好的安全性。第三期OA-07试验的结果还显示，LOR在多年内改善了内侧关节间隙宽度（JSW）。这些结果支持了LOR作为OA首个疾病修饰疗法的潜力。在为期两年的第三期OA-07研究中，接受LOR治疗的患者的疼痛在6个月时显著改善，在12个月时疼痛和功能均有所改善。LOR的安全性与安慰剂相似，且在超过1800名接受治疗的受试者中显示出显著的疼痛、功能和结构改善。

Biosplice Therapeutics启动cirtuvivint治疗AML和MDS的1期临床试验

2025-09-09 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布，其针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的cirtuvivint 1期临床试验已开始给药。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，并作为与Biosplice的合作研究开发协议（CRADA）的一部分进行。cirtuvivint是一种选择性CLK和DYRK激酶抑制剂，通过调节RNA剪接来干扰致癌信号传导。试验旨在评估cirtuvivint作为单药治疗和与ASTX727（INQOVI）联合使用的安全性和初步疗效。此外，cirtuvivint还在其他几个临床试验中进行评估，包括用于软组织肉瘤、BRCA突变或同源重组缺陷性铂耐药卵巢癌以及复发的小细胞肺癌的试验。

Biosplice 宣布 Cirtuvivint 治疗晚期软组织肉瘤的 2 期试验中实现首例患者给药

2025-05-01 00:00:00

Biosplice Therapeutics公司宣布，一项由SELNET赞助的多中心、开放标签的2期临床试验已开始进行，旨在评估cirtuvivint作为二线单药疗法在特定软组织肉瘤亚型中的安全性和有效性。该试验由Dr. Javier Martin Broto领导，在西班牙八个临床中心进行。试验针对特定肉瘤亚型，评估cirtuvivint在难治性患者群体中的疗效。SELNET在全面审查了cirtuvivint在多种软组织肉瘤细胞系和异种移植模型中的前临床数据后，决定赞助该试验。该研究是Biosplice在探索cirtuvivint作为多种肿瘤类型治疗药物的一部分，该药物在前期研究中显示出良好的安全性和药代动力学特性。

Biosplice Therapeutics 宣布启动由美国国家癌症研究所（NCI）赞助的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）试验

2024-09-12 00:00:00

Biosplice Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其临床试验新药cirtuvivint的IND申请，该药是一种CLK和DYRK激酶的小分子抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。该批准将启动一项新的临床试验，旨在评估cirtuvivint作为单独治疗和与ASTX727联合治疗在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，并在NCI实验治疗临床试验网络中心进行。Biosplice首席医疗官Yusuf Yazici表示，这一里程碑标志着公司推进针对CLKs和DYRKs的创新治疗的重要一步。cirtuvivint通过调节CLK和DYRK抑制来调节选择性剪接，可能为AML和MDS患者提供新的治疗途径。

Biosplice宣布即将在OARSI会议上展示成功的OA-07 3期长期结构和疼痛与功能结果，用于治疗膝骨关节炎，以及完成并初步分析OA-21试验12周疼痛结果

2024-04-18 18:00:00

Biosplice Therapeutics公司完成了两项针对膝骨关节炎的III期临床试验，OA-07长期结构和疼痛功能研究以及OA-21短期疼痛研究。OA-07研究结果显示，lorecivivint在减轻疼痛和改善功能方面具有显著效果，并证实了其在改善关节结构方面的益处。Biosplice计划在奥地利维也纳举行的OARSI世界大会上展示这些结果。尽管OA-21研究未能达到主要终点，但公司正在分析结果以了解原因。Biosplice致力于开发一种针对超过3000万美国膝骨关节炎患者以及全球更多患者的创新药物，以提供有效的治疗选择。公司计划与FDA和其他国家的监管机构咨询，以推进lorecivivint的市场批准。Biosplice专注于研究Cdc2-like激酶（CLKs）和双特异性酪氨酸调节激酶（DYRKs），这些激酶在细胞周期调节、剪接和神经发育中发挥关键作用，是治疗包括骨关节炎、癌症、神经疾病和糖尿病等多种疾病的潜在靶点。

Biosplice Therapeutics 宣布获得国防部（DoD）奖励，以资助与 Roskamp 研究所合作以推进其神经病学项目

2024-03-08

Biosplice Therapeutics与The Roskamp Institute的合作项目获得美国国防部资助，旨在利用Biosplice的小分子DYRK抑制剂开发新型TBI疗法。该项目将资助Roskamp在TBI动物模型中使用Biosplice的DYRK抑制剂进行临床前研究，有望为TBI患者提供新的治疗选择。此外，该研究还将为治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆和肌萎缩侧索硬化症提供数据支持。Biosplice Therapeutics表示，此次合作验证了其多年在开发选择性DYRK抑制剂方面的领先地位，并有望加速新型神经学疗法的研发进程。

Biosplice 公布了已完成的 Lorecivivint 治疗膝骨关节炎的 3 期长期扩展临床试验的成功结构和疼痛结果

2023-11-13 19:00:00

Biosplice Therapeutics在2023年美国风湿病学会年会上展示了其膝骨关节炎药物候选人lorecivivint的长期扩展研究OA-07的结果。研究结果显示，lorecivivint的多次注射可以延缓结构进展并带来症状上的益处。首席医疗官Yusuf Yazici表示，这些数据突出了lorecivivint为骨关节炎患者提供结构改善和症状缓解的潜力。OA-07是一项长期扩展试验，纳入了完成先前12个月Phase 3研究OA-11的患者。结果显示，接受三年年注射的lorecivivint患者与基线相比，36个月内mJSW绝对下降0.06毫米。而接受安慰剂注射的患者在两年后下降0.21毫米。此外，lorecivivint在轻度疾病患者中的结构益处更为明显，治疗36个月后mJSW与基线相比绝对增加0.17毫米。 lorecivivint在疼痛方面也显示出与安慰剂组相比的显著改善。Biosplice正在开发基于小分子抑制CLK/DYRK激酶的新型治疗药物，其药物在临床开发中包括用于膝骨关节炎的lorecivivint（处于Phase 3阶段）、用于多种癌症的cirtuvivint，以及从阿尔茨海默病到其他退行性疾病等广泛的管线。

Biomea Fusion 宣布 FDA 批准共价menin 抑制剂 BMF-219 治疗 2 型糖尿病的研究性新药（IND）申请

2022-12-14 00:00:00

COVALENT-111临床试验在美国启动，评估BMF-219对2型糖尿病患者β细胞健康的影响，以改善胰岛素自然分泌。试验已完成I期，BMF-219表现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征。II期研究旨在评估BMF-219的长期血糖控制效果。Biomea Fusion公司CEO表示，这是治疗2型糖尿病的突破性研究。公司将于12月15日举办电话会议，介绍BMF-219在2型糖尿病中的临床研究进展。

Nurix 宣布在癌症免疫治疗学会（SITC）第 37 届年会上公布 NX-1607 1 期初步数据，证明靶向抑制晚期恶性肿瘤患者 CBL-B

2022-11-10 00:00:00

Nurix Therapeutics在SITC年会上展示了其CBL-B抑制剂NX-1607的初步生物标志物数据，表明该药物在正在进行的1期临床试验中成功实现了靶点结合。NX-1607的疗效与动物模型中的抗肿瘤活性相关联，其生物标志物水平在人体血液中表现出剂量依赖性，有助于指导临床试验中的剂量选择。NX-1607通过增强T细胞和NK细胞活性来提高抗肿瘤免疫力，并在非霍奇金淋巴瘤小鼠模型中显示出单药抗肿瘤活性。Nurix正在评估NX-1607在多种肿瘤模型中的疗效，并计划在2023年提供更多临床更新。

Biosplice Therapeutics 在欧洲临床肿瘤学会会议上宣布了 Cirtuvivint （SM08502）的新临床数据

2022-09-29 21:00:00

Biosplice Therapeutics公司在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）会议上展示了其首个创新小分子CLK/DYRK抑制剂cirtuvivint（SM08502）的新临床数据。该药物正在两个1期临床试验中作为治疗晚期实体瘤的候选药物进行评估。研究显示，cirtuvivint在治疗晚期癌症患者中展现出初步的临床活性，并具有可管理的安全性。此外，初步数据表明，当cirtuvivint与阿比特龙联合使用时，可能克服去势抵抗性前列腺癌的激素治疗耐药性。Biosplice Therapeutics正在开发新一代、高度选择性的CLK/DYRK药物候选者，以治疗更广泛的癌症，包括液体肿瘤。

EPIC SCIENCES 和 BIOSPLICE THERAPEUTICS 宣布合作开展转移性癌症试验

2022-01-27

EPIC SCIENCES与BIOSPLICE THERAPEUTICS宣布合作进行转移性癌症临床试验，利用EPIC SCIENCES的液体活检平台，对BIOSPLICE THERAPEUTICS的Cirtuvivint（SM08502）进行多组学分析，以发现生物标志物并推进临床试验。Cirtuvivint是一种新型小分子口服抑制剂，针对CDC样激酶（CLK）和双特异性酪氨酸调节激酶（DYRK）家族，用于治疗实体瘤。合作将有助于更深入地了解患者的生物学和治疗反应，为癌症患者提供新的治疗选择。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-08-06

Biosplice Therapeutics Inc

小分子疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Vickers Venture Partners;
Starling group;

——

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