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ImmPACT Bio USA Inc

  • B轮
公司全称：ImmPACT Bio USA Inc
国家/地区：美国/——
类型：T细胞疗法研发商
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公司介绍：
ImmPACT Bio USA Inc is a clinical-stage company intended to discover transformative chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies for cancer patients. The company's product assures tumor specificity by inducing cytotoxicity only upon engagement of the CAR-T cell with a tumor cell, but not with any normal cell, enabling doctors to differentiate cancerous from noncancerous tissues that affect the treatment thereby mitigating the safety risks associated with current CAR-T technologies..In January 2022, ImmPACT Bio USA Inc had closed $111 million in Series B financing.In August 2020, the company closed US$ 18 million equity financing round, raised US$ 18 million in Series A financing

基本信息

成立时间：

2017-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

4010 Adolfo Rd. Camarillo California 39012; US; Telephone: +97289553100; Fax: +97289553111;

公司官网：

www.futurx.co.il/portfolio/immpact-bio

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • CAR-T细胞治疗
  • 药物治疗
  • 细胞疗法
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 创新药
  • CAR-T细胞治疗
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

ImmPACT Bio 宣布 FDA 批准多发性硬化症中 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞疗法的 IND 申请
2024-08-21
ImmPACT Bio宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对多发性硬化症（MS）的CD19/CD20双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法IMPT-514的IND申请。IMPT-514是首个也是唯一一种针对MS开发的CD19/CD20 CAR T细胞疗法，旨在广泛清除致病性自身免疫细胞。预计将在2025年上半年启动一项针对MS患者的1期剂量探索试验，这些患者尽管接受了高疗效疾病修饰疗法，但疾病控制不佳。IMPT-514有望通过耗竭与MS发病机制相关的广泛自身反应性免疫细胞，重置免疫系统。
ImmPACT Bio 将展示多发性硬化症中 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞疗法的新临床前数据
2024-05-21 19:45:00
ImmPACT Bio公司宣布，其研发的CD19/CD20双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法IMPT-514，在治疗多发性硬化症（MS）方面展现出潜在的治疗效果。该疗法旨在消除B细胞和具有致病性的CD20+T细胞，以改善MS患者的症状。IMPT-514将在CMSC年度会议上进行展示，这是首个针对自身免疫疾病的CD19/CD20 CAR T细胞疗法。IMPT-514采用高效的双特异性CAR和4-1BB共刺激域，与ImmPACT的IMPT-314疗法类似，后者正在开发用于治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。IMPT-514在临床前研究中显示出良好的制造能力和对B细胞的消除效果。ImmPACT Bio致力于开发新一代的细胞疗法，旨在为患者带来革命性的治疗益处。
ImmPACT Bio 获得 800 万美元的 CIRM 赠款，用于 IMPT-514 的 1b/2 期开发，IMPT-514 是一种 CD19/CD20 双特异性 CAR T 细胞疗法，用于治疗难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮
2024-02-28
ImmPACT Bio获得800万美元的CIRM资助，用于IMPT-514的1b/2期开发，这是一种针对难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮的CD19/CD20双特异性CAR T细胞疗法。IMPT-514旨在重置免疫系统，是一种一次性治疗选择，有可能取代长期免疫抑制的需求。预计2024年下半年将公布1b/2期剂量递增试验的初步疗效和安全性数据。IMPT-514是首个也是唯一一个针对狼疮开发的CD19/CD20 CAR T细胞疗法。CIRM表示，他们很高兴为ImmPACT Bio提供资金，以帮助推进其双靶向CAR T细胞疗法方法，这一方法在癌症领域之外具有治疗自身免疫病的潜力。ImmPACT Bio的首席医疗官表示，他们非常感谢CIRM认可了其临床试验的科学价值和技术可行性，该试验评估IMPT-514治疗狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。IMPT-514已获得FDA的快速通道指定，用于治疗活动性和难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。
Accurus Biosciences 和 ImmPACT Bio 就潜在的同类最佳 CLDN18.2 抗体达成独家全球许可协议
2024-01-16
Accurus Biosciences与ImmPACT Bio达成全球许可协议，将CLDN18.2单克隆抗体用于开发下一代CAR T细胞疗法。Accurus CEO Richard Zhang表示，ImmPACT Bio选择利用Accurus的CLDN18.2抗体开发新一代CAR T疗法，Accurus相信ImmPACT的项目有望为癌症患者带来差异化和强大的治疗方案。根据协议，Accurus授予ImmPACT Bio独家全球权利开发及商业化基于指定抗体的下一代细胞疗法，而Accurus保留非基于细胞的疗法开发及商业化其CLDN18.2抗体组合的权利。财务条款未公开。Accurus Biosciences是一家领先的抗体发现服务提供商，由拥有20多年蛋白质和抗体开发经验的行业专家Richard Zhang和Haishan Lin共同创立。
ImmPACT Bio 授予 FDA 快速通道资格，将 IMPT-514 用于治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮
2023-10-10 19:45:00
IMPT-514是一种针对CD19/CD20的CAR T细胞疗法，旨在治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。它被设计为一种一次性治疗方案，具有通过深度自体反应性B细胞耗竭重置免疫系统的潜力。ImmPACT Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IMPT-514快速通道指定（FTD），该疗法有望成为首个治疗狼疮的CD19/CD20双靶向CAR T细胞疗法。IMPT-514的临床开发已获得FDA批准，预计将在2024年初开始对活动性难治性系统性红斑狼疮患者进行1b/2期剂量递增试验。IMPT-514是基于加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家Yvonne Chen和Sarah Larson的研究成果，旨在解决癌症和自身免疫疾病治疗中的关键生物学挑战。
ImmPACT 生物在评估 IMPT-314 的 1/2 期试验中为首位患者给药，IMPT-314 是一种双特异性 CD19/CD20 CAR T 细胞疗法，用于治疗侵袭性 B 细胞淋巴瘤
2023-09-19
ImmPACT Bio公司宣布，其在研的CD19/CD20双特异性CAR T细胞疗法IMPT-314已开始进行1/2期临床试验，用于治疗复发性或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤。该疗法旨在减少抗原逃逸和严重不良事件，以提高耐受性、持久性和可及性。IMPT-314已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认定。试验的首位患者已接受治疗，预计2024年上半年将公布1期安全性及初步疗效数据。IMPT-314由加州大学洛杉矶分校的Yvonne Chen博士和Sarah Larson博士开发，其基于的CAR结构在UCLA的研究中显示出良好的疗效和安全性。
ImmPACT Bio 宣布 FDA 批准双特异性 CD19/CD20 CAR T 疗法 IMPT-514 治疗难治性系统性红斑狼疮的 IND 申请
2023-08-15 19:30:00
ImmPACT Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其双特异性CD19/CD20 CAR T疗法IMPT-514的新药临床试验申请，用于治疗活动性、难治性系统性红斑狼疮（SLE）。IMPT-514在UCLA进行的淋巴瘤研究中表现出良好的安全性，无神经毒性，仅出现1级细胞因子释放综合征。该疗法具有更广泛的免疫靶向能力和重置免疫系统的潜力，有望为患者带来持久缓解。IMPT-514将在一项开放标签的1b/2期剂量递增临床试验中进行评估，旨在治疗至少接受过两种标准治疗方案且SLE疾病活动指数（SLEDAI-2K）评分大于8的活动性、难治性SLE患者。
ImmPACT Bio 宣布在加利福尼亚州开设 GMP 设施，用于临床生产 IMPT-314，这是一种用于 B 细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的 CD19/CD20 CAR T 疗法
2023-05-08 19:45:00
ImmPACT Bio公司在洛杉矶开设了21,500平方英尺的先进GMP设施，该设施集研究、开发、制造和测试于一体，用于生产端到端的自体CAR T细胞疗法。该设施将支持公司领先候选药物IMPT-314的临床生产，这是一种针对B细胞相关恶性肿瘤和自身免疫疾病的潜在首创CD19/CD20双特异性CAR T疗法。IMPT-314基于加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Yvonne Chen博士和Sarah Larson博士的研究成果。公司计划在2023年第二季度开始对IMPT-314进行1/2期临床试验，评估其在治疗侵袭性B细胞淋巴瘤中的疗效。该设施的设计旨在促进跨团队合作，提高知识转移效率，支持临床研究和商业化进程。
ImmPACT Bio 完成 1.11 亿美元 B 轮融资，任命新任董事会主席和新总裁兼首席执行官，并更新复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 1 期临床研究
2022-01-20
ImmPACT Bio成功完成1.11亿美元B轮融资，由venBio Partners、Foresite Capital和Decheng Capital共同领投，Surveyor Capital等投资者参与。公司任命Sheila Gujrathi博士为董事会主席，Sumant Ramachandra博士为总裁兼首席执行官。此外，ImmPACT Bio更新了其在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-cell NHL）患者中进行的CD19-CD20双特异性CAR T细胞疗法1期临床试验结果，7名患者实现并维持完全缓解。ImmPACT Bio的CAR T细胞疗法旨在解决癌症治疗中的关键生物挑战，包括抗原逃逸、'on-target off-tumor'毒性和免疫抑制性肿瘤微环境。
ImmPACT Bio 宣布完成与 Kalthera 的合并，以推进用于治疗癌症的下一代 CAR T 疗法
2021-07-22
ImmPACT Bio宣布与Kalthera完成合并，以推进下一代CAR T疗法用于癌症治疗。Kalthera正在加州大学洛杉矶分校进行一项临床试验，其双特异性CAR T细胞免疫疗法候选药物针对CD19/CD20，初步结果显示该候选药物在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的病人中安全有效。ImmPACT Bio的CEO表示，Kalthera的先进临床项目和CAR工程专长将有助于ImmPACT Bio向前发展，并带来新的癌症疗法。Kalthera的创始人表示，加入ImmPACT Bio将有助于更好地解决CAR T细胞疗法的问题，并共同推进新一代疗法的研发。ImmPACT Bio计划明年迁入洛杉矶生物科技中心的新设施，以支持临床项目的开发。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-10-31

ImmPACT Bio USA Inc

T细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Lyell Immunopharma;

——

2024-02-28

ImmPACT Bio USA Inc

T细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

California Institute for Regenerative Medicine;

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2022-01-20

ImmPACT Bio USA Inc

T细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

RM Global Partners;
奥博资本;
[+6]

——

2020-08-18

ImmPACT Bio USA Inc

T细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

RM Global Partners;
Hayan Health Networks;
[+6]

——

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