iOnctura宣布扩大其主导药物roginolisib的临床试验项目,包括一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究。这项研究将与ETOP IBCSG Partners Foundation合作,在欧洲多个地点进行,旨在评估dostarlimab与roginolisib的联合使用,以及是否添加docetaxel,在一线检查点抑制剂治疗后耐药的NSCLC患者中的疗效。roginolisib作为一种PI3K的变构调节剂,被广泛认为是癌症的“总开关”,其抑制可以引发多方面的抗肿瘤和免疫反应。iOnctura将与GSK合作,GSK将提供dostarlimab用于这项随机II期临床试验。ETOP IBCSG Partners Foundation将提供经验丰富的研究人员网络,以支持这项研究。iOnctura的CEO表示,这项研究将有助于评估roginolisib与dostarlimab联合治疗NSCLC的疗效。
iOnctura公司宣布,其针对胰腺癌的autotaxin抑制剂cambritaxestat获得美国FDA的孤儿药资格认定,同时世界卫生组织也提出了该药物的通用名。cambritaxestat作为首个针对高度纤维化癌症的疗法,正在一期临床试验AION-02中与nab-paclitaxel和gemcitabine联合使用治疗转移性胰腺癌。该药物通过直接抑制癌细胞、刺激免疫效应细胞和抑制纤维化过程,为药物和免疫细胞提供更好的肿瘤访问途径。iOnctura公司致力于开发针对多种肿瘤生存途径的癌症疗法,目前已有两个候选药物进入中期临床试验阶段。
iOnctura公司宣布,其在研抗癌新药roginolisib在ESMO免疫肿瘤大会上展示了积极结果。roginolisib是一种针对PI3Kδ靶点的口服allosteric调节剂,正在开发用于治疗实体瘤和血液瘤,包括罕见的眼癌——脉络膜黑色素瘤。临床数据显示,roginolisib在长期治疗中耐受性良好,且在总生存率方面显示出优于先前免疫检查点抑制剂的积极趋势。治疗roginolisib的患者中,观察到抗肿瘤免疫力的增强,特别是对于长期疾病控制的患者。此外,一项探索性分析表明,通过先进的AI驱动的图像数据分析技术——放射组学,可以追踪癌症病变随时间的变化,为肿瘤监测提供新的方法。这些发现支持了roginolisib在脉络膜黑色素瘤和其他免疫抑制型恶性肿瘤中的开发。
iOnctura公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗癌药物roginolisib(IOA-244)在美国进行临床试验。roginolisib是一种针对PI3Kδ的全新allosteric调节剂,用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤,包括罕见的葡萄膜黑色素瘤。该药物在DIONE-01临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,且在患者中显示出延缓或停止肿瘤进展的潜力。iOnctura公司致力于推动roginolisib的临床研究,并相信该药物将为目前无批准治疗方案的葡萄膜黑色素瘤患者提供重要治疗选择。
iOnctura公司发布新研究数据,支持将自体酶抑制剂IOA-289与TGF-β通路抑制剂IOA-359结合使用的策略。研究揭示了自体酶在TGF-β通路抑制耐药性中的关键作用。TGF-β通路在促进肿瘤侵袭性、免疫逃逸和耐药性方面发挥着关键作用,因此成为癌症治疗的有吸引力的靶点。iOnctura通过研究耐药机制,设计新型、安全的联合治疗方案,以克服耐药性。该研究由Verona大学医学系医学肿瘤学副教授Davide Melisi的实验室合作完成,揭示了自体酶在TGF-β通路抑制耐药性中的新作用机制。这些发现为将自体酶抑制剂与TGF-β通路抑制剂结合使用进行临床研究铺平了道路。iOnctura首席执行官Catherine Pickering表示,这些数据支持了将自体酶抑制剂IOA-289与TGF-β抑制剂IOA-359结合用于胰腺癌治疗的临床开发。研究显示,在体内或体外共培养模型中阻断TGF-β通路会增加自体酶产生的炎症相关成纤维细胞(iCAFs)的数量,进而增加肿瘤细胞中的溶血磷脂酸(LPA)NF-κB信号传导,触发治疗耐药性。
iOnctura公司宣布,其研发的抗癌新药IOA-289在ESMO期刊《免疫肿瘤学和技术》上发表了一项关于新型自噬素(ATX)抑制剂的全面转化研究。IOA-289通过抑制ATX,对肿瘤进行三重打击,包括抑制癌细胞、刺激免疫系统以及抑制纤维化过程。该研究显示,IOA-289在高度纤维化的癌症模型中表现出积极效果,可预防转移和肿瘤生长。iOnctura正在进行IOA-289的Phase Ib临床试验,将其与标准护理药物nab-paclitaxel和gemcitabine联合使用。此外,研究还发现,IOA-289在健康志愿者中的单剂量递增试验中安全、耐受,且血液暴露显示循环LPA标志物减少。iOnctura是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发针对多种肿瘤生存途径的抗癌疗法,其研发的IOA-289是一种口服剂型,在临床前研究中已显示出抑制癌细胞生长、刺激免疫细胞浸润肿瘤和抑制纤维化发展的作用。
iOnctura公司宣布,其通过与Clavius Pharmaceuticals达成独家许可协议,将新型口服TGF-通路抑制剂IOA-359纳入其产品管线。此外,iOnctura与荷兰特文特大学合作,获得Health Holland和KWF(荷兰癌症协会)的资助,以加速对IOA-359这一小分子抑制剂的预临床研究。IOA-359旨在针对肿瘤的生存途径,包括治疗抵抗和免疫逃逸途径,以及IOA-359对肿瘤的直接作用。该资助将支持iOnctura利用特文特大学的独特模型系统进行IOA-359的药理学研究。iOnctura致力于开发针对多种肿瘤生存途径的癌症疗法,其方法有望带来显著的临床效益。
iOnctura公司宣布,其研发的口服新药roginolisib在治疗实体瘤和血液瘤方面的非临床研究已发表在《癌症研究通讯》期刊上。roginolisib是一种首创的非ATP竞争性PI3Kδ变构调节剂,能抑制肿瘤增殖并打破免疫耐受。该药在抑制实体瘤中PI3Kδ时表现出良好的安全性,毒性较低,且无需剂量调整。研究显示,roginolisib能抑制调节性T细胞增殖,同时不影响常规CD4+ T细胞和CD8+ T细胞,从而揭示肿瘤并保持正常免疫功能。此外,roginolisib还能增强CD8+ T细胞的记忆样细胞分化,提高抗肿瘤能力。在CT26结直肠癌和LLC肺癌模型中,roginolisib能增强对PD-1治疗的敏感性,重塑肿瘤浸润细胞平衡,增加CD8+和NK细胞浸润,减少抑制性免疫细胞。roginolisib在动物研究和I期临床试验中均未出现安全性问题,目前正在进行实体瘤和血液瘤的Ib/II期临床试验。
iOnctura SA宣布在瑞士日内瓦,其研发的抗癌新药IOA-289在转移性胰腺癌的Ib期临床试验中已开始给药。这是首次将ATX抑制剂用于癌症患者治疗,旨在探索其在纤维化癌症中的治疗潜力。IOA-289是一种口服小分子药物,可防止肿瘤细胞增殖,增强免疫系统和化疗在纤维化微环境中的作用。该试验旨在评估IOA-289的安全性、耐受性和疗效,主要在意大利和英国进行。IOA-289是iOnctura SA开发的一种针对多个肿瘤生存途径的抗癌疗法,旨在提供比传统单一途径靶向治疗更显著的临床效益。
iOnctura SA在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将展示其针对实体瘤关键耐药机制的临床前肿瘤学公司的新数据。这些数据来自已完成的研究Part A和正在进行的研究Part B,显示与历史对照相比,IOA-244治疗使疾病稳定,总生存期有所改善。iOnctura首席执行官Catherine Pickering表示,IOA-244在DIONE-01研究中表现出良好的耐受性和临床益处,正在寻求B轮融资以推动IOA-244和其他抗癌耐药产品的未来发展。DIONE-01是一项评估口服IOA-244在晚期转移性癌症中的剂量递增研究,包括作为传统和免疫疗法的组合伙伴。研究Part A已完成,目的是确定IOA-244在实体瘤癌症患者中的安全性、耐受性、生物有效剂量范围和剂量。Part B正在进行中,包括不同实体瘤类型的患者群体。在ASCO上展示的壁报显示,在难治性黑色素瘤患者中,IOA-244表现出安全性和耐受性,以及比预期更长的总生存期。IOA-244是一种针对PI3Kδ的半共价抑制剂,具有选择性,可阻断Treg细胞增殖,使“冷”肿瘤“热”起来,从而揭示它们并促进抗肿瘤免疫反应。
iOnctura SA,一家专注于肿瘤-基质-免疫界面的核心耐药性和复发机制的临床阶段肿瘤学公司,将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其下一代自噬素抑制剂IOA-289的预临床数据。IOA-289是一种新型疗法,旨在治疗化疗和/或免疫疗法反应不佳的肿瘤学指示,这通常是由于存在免疫抑制性纤维化微环境。IOA-289在健康志愿者中进行了评估,作为胰腺癌I期临床试验的先导。iOnctura的IOA-289在AACR的展板报告(#2992)中,标题为“针对自噬素以抑制肿瘤微环境中的基质信号传导,改善纤维化肿瘤类型的治疗效果”,将于2022年4月12日在新奥尔良会议中心展馆D-H的展板区域展示。IOA-289最初由英国癌症研究机构许可,是一种新一代口服小分子自噬素抑制剂,已在AION 01试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05027568)中对健康志愿者进行了研究,并正在准备针对胰腺癌患者的I期临床试验。