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Navigator Medicines Inc

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公司全称:Navigator Medicines Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物技术开发商
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公司介绍:
Navigator Medicines是一家生物技术公司,致力于开发用于靶向免疫调节和恢复的生物制剂。公司成立于2024年,是Sera Medicines的子公司,致力于为复杂、异质性自身免疫疾病患者开发新的疗法。

基本信息

成立时间:

2024-01-01

员工人数:

不明确

地址:

Scotch Plains

公司官网:

www.navigatormedicines.com/

企业画像

企业动态

Navigator Medicines公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗硬化性汗腺炎(HS)的抗体药物NAV-240的2a期临床试验。同时,澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)批准了该公司下一代双特异性抗体NAV-242的1期临床试验。此外,Navigator Medicines获得了NAV-240和NAV-242在全球(除韩国外)的完全权利。NAV-240是一种同时针对OX40L和TNFα的双特异性抗体,旨在治疗HS和其他难以治疗的炎症性疾病。NAV-242是一种新型双特异性抗体,旨在延长半衰期,以优化暴露和给药方案。这些进展标志着Navigator Medicines向一个以临床研究为重点的组织转变,并为其在全球范围内治疗炎症性疾病提供了战略灵活性和机会。
生物制药公司Navigator Medicines宣布,其针对硬化性汗腺炎(HS)的潜在突破性疗法NAV-240的I期b多剂量递增研究(MAD)已完成受试者访问。该研究旨在评估NAV-240在24名健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和免疫原性。公司计划在2026年第一季度公布结果,这将指导NAV-240和NAV-242的临床路径。NAV-240是一种双特异性抗体,针对OX40L和TNFα,这两个靶点是多种复杂且难以治疗的炎症性疾病的关键驱动因素。Navigator Medicines正在推进NAV-240的研发,并计划在2026年第一季度分享I期b的结果,并继续进行HS的II期评估。
Navigator Medicines公司宣布,其领先治疗候选药物NAV-240在Phase 1a双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究中的积极安全性和耐受性数据支持进一步开发。该研究在40名健康志愿者中进行,结果显示NAV-240在所有剂量组中表现出良好的安全性和耐受性,所有参与者均未出现严重不良事件或因治疗相关不良事件而退出研究。NAV-240的血药浓度随剂量增加而增加,这为后续开发中的剂量预测提供了关键发现。此外,NAV-240正在进行的Phase 1b多剂量递增研究中,健康志愿者的招募已全部完成,预计2026年初将公布完整结果。Navigator Medicines还正在推进NAV-242的开发,这是一种下一代工程化抗OX40L/TNFα抗体,具有半衰期延长,可提供优化暴露和剂量特征,具有成为同类最佳疗法的潜力。
Navigator Medicines宣布在健康志愿者中启动了NAV-240 Phase 1b多剂量研究,旨在评估该药物的安全性和药效学。公司计划利用这些数据进一步开展针对炎症和自身免疫疾病患者的临床试验。同时,Navigator还在推进下一代抗OX40L/TNFα抗体NAV-242的研发,旨在为患有难治性疾病的患者提供更优的治疗方案。此外,公司还关注于解决硬化性汗腺炎等皮肤疾病的治疗需求,预计该市场将在未来几年内显著增长。Navigator Medicines致力于开发针对复杂、异质自身免疫疾病的新疗法。
生物制药公司Navigator Medicines将在2025年3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多举行的美国皮肤病学年会(AAD)上展示其领先项目NAV-240的早期临床试验数据。NAV-240,原名IMB101,是一种针对OX40L和TNFα的双特异性抗体,这两种靶点是多种难以治疗的炎症性疾病发病机制中的关键因素。该抗体通过双重靶向OX40L和TNFα驱动的信号通路,有望提高单一疗法的效果,成为治疗复杂、异质性疾病的新选择。会议期间,首席医疗官Dana McClintock,M.D.将进行海报展示,摘要和海报将在会议开始时在AAD在线观看门户上提供。Navigator Medicines成立于2024年,作为Sera Medicines的子公司,致力于开发针对复杂、异质性自身免疫疾病的新疗法。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-08-27

Navigator Medicines Inc

生物技术开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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药物研发
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