丹麦生物技术公司FluoGuide A/S宣布与蔡司医疗技术公司签署合作协议,旨在共同开发FG001肿瘤成像和手术边缘评估技术,用于头颈部癌症的治疗。该合作主要支持FG001的临床试验阶段,协议无初始付款,且非独家。FluoGuide的FG001产品通过在手术过程中照亮癌症组织,提高手术精度,有望减少术后局部复发频率和手术并发症,从而提高患者治愈机会并降低医疗成本。蔡司医疗技术是全球领先的医疗技术公司之一,提供创新技术和应用解决方案,帮助医生提高患者的生活质量。FluoGuide的FG001产品已在II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
丹麦公司FluoGuide A/S将于2025年11月27日发布2025年第三季度财报,并在同一天下午2点(中欧时间)举办针对股东、分析师、投资者和媒体代表的在线直播。直播将由分析师Christian Binder主持,FluoGuide的CEO Morten Albrechtsen和CFO Ole Larsen将代表公司出席。直播可通过Redeye平台观看,相关问题可提前通过电子邮件发送至Christian Binder。直播结束后,演讲的录制版将在网站上提供。FluoGuide致力于通过其领先产品FG001提高癌症手术的精确度,该产品已在多个II期临床试验中显示出有效性和良好的耐受性。FG001的主要适应症为侵袭性脑癌(胶质母细胞瘤)和口腔头颈癌。FluoGuide与领先的医疗科技公司建立了合作伙伴关系,以加速产品开发和商业化。公司股票在纳斯达克第一北欧交易所上市,股票代码为FLUO。
生物技术公司FluoGuide A/S宣布对其公司管理和董事会进行变动,以推动公司进入美国临床试验和监管批准的下一阶段。Donna Haire被任命为首席运营官,她将全职加入公司,领导包括监管战略和美国临床试验在内的开发工作。Donna拥有超过30年的全球研发领导经验,专注于监管事务和临床试验。为了填补Donna在董事会上的空缺,FluoGuide计划在即将举行的特别股东大会上提名Camilla Harder Hartvig。Camilla拥有超过30年的国际生命科学行业的运营和战略商业经验。这些变动旨在加强FluoGuide,确保其美国批准策略的有效执行,并为未来的市场准备和商业化策略做好准备。FluoGuide的领先产品FG001旨在通过术中照亮癌症来提高手术精度,从而减少术后局部复发的频率并减轻手术后遗症。
丹麦生物技术公司FluoGuide A/S(股票代码:FLUO)宣布,正在与一家全球领先的医疗科技公司就一项合作协议进行高级谈判。该合作旨在优化成像系统和FG001在头颈癌手术中的应用,以改善癌症患者的治疗效果。合作目标是将FG001开发用于头颈癌的肿瘤成像和手术边缘评估。该协议将支持临床阶段,并收集合作伙伴的技术平台的相关证据。此协议无初始付款,且非独家。协议条款将不公开,且不会对2025年和2026年的公司财务结果产生影响。FluoGuide的FG001旨在通过术中照亮癌症来提高手术精度,减少术后局部复发频率和手术并发症,从而提高完全治愈的可能性并降低医疗保健成本。FluoGuide已在多个II期临床试验中证明FG001的有效性和耐受性,并与领先的医疗科技公司建立了合作伙伴关系,以加速开发和商业化。
丹麦哥本哈根,2020年8月13日——FluoGuide A/S(FluoGuide或“公司”)与美国公司LI-COR Biosciences签署了一项非独家供应和许可协议。该协议将帮助FluoGuide扩大其针对uPAR的产品组合,并引入IRDye 800CW的独特特性,如深层组织靶向。通过这一最新协议,FluoGuide在荧光引导的癌症手术中最大化uPAR靶向产品的临床和商业潜力方面处于有利地位。FluoGuide的战略发展计划集中在推进其领先产品FG001用于靶向胶质母细胞瘤手术,并构建一系列针对其他肿瘤学指示的互补产品。结合FluoGuide的专利uPAR靶向分子,此协议为公司提供了扩展其产品线的额外工具。通过添加1-2个具有互补特性和优势的新产品,FluoGuide将能够充分发挥其uPAR技术在手术肿瘤学中最大化结果的能力。FluoGuide的产品由两个部分组成,即靶向癌细胞的上PAR结合分子和使这些细胞发光的荧光团。LI-COR的IRDye 800CW红外染料是一种新型荧光团,已在临床试验中测试,由于其亮度,能够深入观察特定组织。例如,使用IRDye 800CW的产品预计将非常适合引导结直肠癌的手术治疗。尽管协议的细节尚未披露,但它们不会影响FluoGuide 2020-2021年的预算,也不会影响包含IRDye 800CW的uPAR靶向产品的相关研究活动。根据协议条款,该协议有效期超过2035年,FluoGuide将承担所有开发成本并保留其产品的所有权利,包括FG002。LI-COR总裁兼首席执行官Greg Biggs表示:“我们看到了与FluoGuide技术和我们在近红外染料方面的专业知识的明确契合。这一合作关系将有助于进一步推进图像引导手术,以造福癌症患者。”FG002目前处于临床前研究阶段,FluoGuide将利用这些结果以及FG001在胶质母细胞瘤手术患者中的人类临床试验结果,选择1-2个除FG001之外的上PAR靶向产品进行正式开发,并决定这些产品的目标适应症,包括乳腺癌、肺癌和结直肠癌。这一决定预计将在2021年上半年进行。FluoGuide首席执行官Morten Albrechtsen表示:“在加速FG001在胶质母细胞瘤中的临床开发的同时,我们将优化我们的产品组合,充分利用我们的uPAR技术。”IRDye 800CW的加入和FG002的定义对FluoGuide来说至关重要,有助于帮助更多接受手术的癌症患者。
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