Anokion SA公司宣布其二期ACeD-it临床试验中,针对其领先候选药物KAN-101在患有乳糜泻个体中的疗效数据积极。这是KAN-101作为乳糜泻疾病修饰治疗的首个临床概念验证。KAN-101通过去除致病性T细胞、使致病性T细胞非响应和扩大调节性T细胞反应,诱导抗原特异性免疫耐受。二期临床试验评估了KAN-101在乳糜泻患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。初步分析显示,KAN-101在所有剂量水平下均显示出对多个症状和乳糜泻特异性患者报告结果的综合指标的显著改善。KAN-101在所有研究剂量水平下均安全且耐受。Anokion公司首席执行官Deborah Geraghty表示,这些积极的数据对乳糜泻患者来说是一个变革性的新治疗里程碑。KAN-101是一种新型免疫耐受疗法,通过公司的专有肝脏靶向技术将已建立的谷蛋白抗原递送到肝脏和免疫系统。Anokion与Pfizer Ignite达成协议,以加速潜在新突破性药物的开发。KAN-101于2023年5月获得FDA的快速通道指定。
Anokion SA宣布提前完成KAN-101药物的Phase 2 ACeD-it和Phase 2a SynCeD临床试验的患者给药。KAN-101是一种针对乳糜泻的潜在疾病修饰性治疗药物,其通过肝脏靶向技术将已建立的谷蛋白抗原递送到肝脏和免疫系统。Anokion与Pfizer Ignite合作,以加速KAN-101的开发。目前,没有批准的乳糜泻药物疗法,除了终身严格的无麸质饮食。Anokion首席执行官Deborah Geraghty表示,KAN-101有望对乳糜泻患者的生活产生重大影响。Pfizer Ignite的高级副总裁Kathy Fernando表示,与Anokion的紧密合作加速了KAN-101的临床开发,这一成就展示了Ignite模式的价值,并可能为乳糜泻患者带来突破。
Anokion SA在ECTRIMS大会上宣布,其针对多发性硬化症(RRMS)的创新疗法ANK-700在Phase 1 MoveS-it研究中展现出安全性和耐受性,该研究评估了34名18至60岁RRMS患者的疗效。ANK-700是一种新型免疫调节剂,旨在通过诱导对髓鞘抗原的特异性耐受来减少神经炎症。研究结果显示,ANK-700在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,且未出现严重不良事件。此外,Anokion还展示了其肝脏靶向抗原方法在体内有效扩大抗原特异性调节T细胞,为治疗包括多发性硬化症在内的多种炎症性疾病提供治疗潜力。
Anokion公司宣布其针对治疗乳糜泻的KAN-101药物在正在进行中的1b/2期临床试验中表现出良好的安全性和有效性数据。该研究在2024年5月19日的消化疾病周会议上进行了口头报告。KAN-101在1b/2期ACeD-it试验中表现出良好的耐受性,并在高剂量下显示出对谷蛋白的免疫耐受诱导作用。公司正在积极招募患者参与全球2期临床试验,并计划在2024年晚些时候提供更多研究更新。Anokion致力于通过恢复正常的免疫耐受来治疗自身免疫疾病,其研究涵盖了乳糜泻、多发性硬化症和1型糖尿病等多种疾病。
Anokion SA,一家专注于通过恢复正常免疫耐受来治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,报告了其临床阶段项目KAN-101和ANK-700的进展。KAN-101被评估用于治疗乳糜泻,而ANK-700则被评估用于治疗多发性硬化症。公司CEO德博拉·杰拉吉博士表示,2023年是Anokion取得显著进展的一年,执行了两个临床阶段项目,并获得了验证其通过耐用、疾病修饰性药物重新教育体内关键免疫途径的方法的临床数据。基于KAN-101在1期临床试验中显示出调节谷蛋白诱导的IL-2(与乳糜泻对谷蛋白暴露的症候性反应相关的一个已建立的生物标志物)的强大数据,公司已开始进行两个全球2期试验中的第一个,并在今年早些时候在1期b试验中建立了更高剂量下的额外安全性。同时,完成了评估ANK-700用于治疗多发性硬化症的MoveS-it试验的入组,不仅进一步证实了Anokion平台的安全性,还展示了抗原特异性耐受和旁观者抑制的趋势,这是治疗如多发性硬化症等复杂自身免疫疾病所高度追求的机制。Anokion已开始ACeD-it临床试验的2期部分,旨在评估KAN-101对乳糜泻患者的影响,并预计在2024年报告顶线数据。同时,完成了MoveS-it临床试验的第二和最终MAD队列的患者入组,预计在2024年第二季度报告完整结果。
Anokion SA公司宣布,其新型免疫耐受疗法KAN-101在治疗乳糜泻方面的临床数据已发表在《柳叶刀·胃肠病学与肝病学》杂志上。这些数据表明,KAN-101在乳糜泻患者中表现出良好的安全性,并显示出对谷蛋白的剂量依赖性反应和诱导免疫耐受的迹象。KAN-101是一种通过公司专有的肝脏靶向技术将已建立的谷蛋白抗原递送到肝脏和免疫系统的新型免疫耐受疗法。在一项已完成的对41名确诊为乳糜泻的患者的随机、双盲、安慰剂对照的1期研究中,KAN-101在治疗患者中安全且耐受性良好。治疗KAN-101后进行的三天口服谷蛋白挑战导致对谷蛋白的免疫反应性降低。KAN-101在三个剂量水平(0.15、0.3和0.6 mg/kg)下导致对谷蛋白诱导的IL-2的剂量依赖性调节、对麦醇溶蛋白特异性T细胞的减少和对肠道归巢CD8+ T细胞的积极影响。KAN-101的肝脏靶向机制与药代动力学分析中约六小时的快速全身清除一致,重复给药后无积累。Anokion公司正在对KAN-101进行1b/2期临床试验,计划在2023年第三季度启动2期试验,预计2024年上半年获得初步数据。
STORM Therapeutics公司宣布,其创新药物STC-15,一种针对RNA甲基转移酶METTL3的口服小分子抑制剂,将作为首个此类药物进入临床开发,并有望在2022年启动针对实体瘤的1期临床试验。STC-15在即将到来的34届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会以及37届免疫治疗癌症学会年会上展示其数据,显示该药物在单一治疗和与免疫检查点抑制剂联合治疗中抑制肿瘤生长的潜力。STORM Therapeutics致力于发现和开发针对RNA修饰酶的小分子疗法,其研发管线还包括针对肿瘤、炎症、病毒感染和中枢神经系统疾病的候选药物。
Anokion公司宣布获得辉瑞公司3500万美元的股权投资,资金将用于推进其治疗乳糜泻的KAN-101药物进入二期临床试验。辉瑞公司的代表加入Anokion的科学顾问委员会和董事会。双方还达成协议,利用辉瑞在药物开发方面的专长和实力支持KAN-101的临床开发。Anokion计划利用部分资金支持KAN-101的二期临床试验,该药物旨在通过肝脏的自然途径诱导对谷蛋白的耐受性,治疗乳糜泻。KAN-101已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。
Anokion公司宣布其Phase 1 ACeD临床试验中,KAN-101作为治疗乳糜泻的药物表现出积极数据。KAN-101治疗安全且耐受性良好,显示出免疫反应和关键疾病生物标志物的剂量依赖性抑制,支持其进入第二阶段临床试验。KAN-101获得FDA快速通道资格,用于治疗乳糜泻。该试验数据将在DDW 2022大会上进行展示,主要研究者Mayo诊所的Joseph A. Murray教授将进行报告。KAN-101旨在通过肝脏的自然途径诱导对谷蛋白的耐受性。试验结果显示,KAN-101治疗可降低T细胞对谷蛋白的反应,且未观察到广泛的免疫抑制。Anokion计划在2022年下半年迅速推进KAN-101的第二阶段临床试验。
瑞士生物技术公司Anokion宣布开始其Phase 1临床试验,评估ANK-700治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性。这项名为MoveS-it的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的首次人体试验,旨在评估ANK-700单次和多次递增剂量治疗的安全性及耐受性。多发性硬化症是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病,ANK-700旨在通过诱导针对髓鞘基质的自身抗原的抗原特异性耐受性来重新教育免疫系统,以减少大脑和脊髓的神经炎症。该研究将在美国10个地点招募最多40名患者,主要终点是安全性及耐受性,次要终点是ANK-700的药代动力学(PK),其他探索性终点包括免疫学生物标志物反应的评估。
瑞士生物技术公司Anokion宣布,其正在进行一项名为ACeD的Phase 1临床试验,旨在评估其主打药物KAN-101治疗乳糜泻的疗效。该试验分为两部分,首先进行单剂量递增(SAD)阶段,随后进入多剂量递增(MAD)阶段。KAN-101旨在重新教育免疫细胞,使其不对谷蛋白抗原产生反应。试验的主要目标是评估KAN-101在患者中的安全性和耐受性,并观察其药代动力学。该研究预计将为治疗乳糜泻提供新的希望。