注射微球:市场现状和前景分析!
药剂学上将微球定义为药物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体,早在上世纪80年代,美国的微球技术就已经成熟,第一个产品于1984年获得了FDA批准。因微球注射剂可大幅延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性的优点,已经成为药物改良的一大方向。
药事纵横
固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
摩熵医药(原药融云)
PROTACs治疗阿尔兹海默症有希望吗?
随着人口老龄化,痴呆症的发病率在全球范围内持续上升,根据WHO的最新数据,目前全世界有超过5500万人患有痴呆症,阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症形式。PROTACs(蛋白水解靶向嵌合体)概念由Sakamoto等人于2001年首先提出,近些年用于治疗阿尔兹海默症受到了广泛的关注。
药事纵横
干货 | 滴定分析方法的开发验证及案例分析
我们在高中就学过四大滴定:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法。滴定法的优点是操作简单,准确度高,重复性好,能定量分析,对仪器的要求不高,便于推广。最近做的几个口服固体制剂的项目,都用到滴定分析,发现有些人对滴定分析方法的开发和验证还不是特别了解,在这里我简单把自己的经验总结了一下。
药通社
药物杂质对照品的制备获取方法-富集法!
药品杂质对照品是药物质量研究的关键因素,然而有些杂质对照品价格昂贵,例如25mg瓶装的化合物往往需要数万元,这极其加大了企业的研发成本。杂质对照品价格之所以昂贵的原因一方面在于合成和提纯难度大、物料和人工成本等,另一方面在于某杂质为自身工艺所产生,含量低且结构未知,市场上购买不到。
药事纵横
全面解读有效期和复验期的差别和使用
在药品的生产、检验中,针对原辅料(包括包材)通常需要明确有效期和/或复验期。这两个概念很容易出现混淆,而有的原辅料既规定了有效期又规定了复验期,造成了实际工作中的困惑。本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
药事纵横
经验分享:软胶囊的制备工艺过程及注意事项
软胶囊是指将利用明胶为主要材料的囊壳将油状药物、药物溶液或药物混悬液等定量包封后形成的密封的胶囊制剂,常见的制备方法包括滴制法和压制法。本文就软胶囊压制法的制备工艺过程及注意事项进行简述。
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