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2022年上半年美国FDA批准的19款新药

2022年上半年，美国FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品，此外还批准了1款细胞疗法，1款新冠疫苗，紧急批准了1款新冠中和抗体。

摩熵医药（原药融云）

FDA批准新药上市

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3年前
mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理！Spikevax赚得盆满钵满

莫德纳（Moderna），是一家mRNA药物和疫苗研发商，成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是生物技术领域的新锐企业。据药融云数据库查询，Moderna研发管线上感染领域最为突出，新冠药物最为亮眼。

生物药大时代

Moderna mRNA疫苗

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3年前
假设检验在GMP中的应用

制药/疫苗行业质量管理一直以GMP为法律准绳。

药事纵横

假设检验 GMP

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3年前
当多肽遇上小核酸会擦出怎样的火花？多肽核酸偶联物未来可期！

核酸药物是生物医药发展的热门前沿领域，有望成为继抗体药物后的第三代生物技术产业浪潮。那么多肽与小核酸偶联的多肽偶联物（PDC)会擦出怎样的火花呢？

药融圈

多肽核酸药物

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3年前
杂质校正因子有必要再次验证吗？

研发界存在这样一种情形：《进口质量标准》已告知某杂质校正因子，很多同仁不敢采用，买来价格不菲的对照品验证；更有甚者，用不同型号色谱柱/液相和标准曲线验证，结果却不一致。

药事纵横

杂质研究

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3年前
专访马宁宁博士：将“辉瑞经验”带回国内，打造生物制药上游原材料供应新势力

期，药融圈团队有幸与沈阳药科大学特聘教授马宁宁博士进行了访谈，同时他也是国内生物制药上下游关键原料供应新势力——壹生科的创始人兼董事长。

药融圈

生物制药

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3年前
ADC药物引70多家企业布局，拥挤的赛道如何破局?

抗体药是目前新药研发中最为热门的赛道之一，创新无止境，在单抗基础上，一些药企又纷纷开发了双抗、多抗、ADC及纳米抗体等多种抗体药物。

药事纵横

ADC药物

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3年前
后集采时代，心血管用药市场格局分析！路在何方？

根据《中国心血管健康与疾病报告2020》推算，我国心血管疾病患者群体庞大且患病率目前还处于持续上升阶段。随着国家药品集采的开展，在心血管用药领域，市场竞争已然非常激烈，药企究竟如何抉择成为未来成败的关键。

摩熵医药（原药融云）

心血管疾病心血管用药

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3年前
多肽固相合成中使用的显色剂

在多肽固相合成中，为了能够快速定性检测氨基酸是否偶联完全、Fmoc保护基团是否脱除成功，我们通常使用一些显色试剂对肽树脂进行检测，其中茚三酮显试剂由于具有显色反应迅速，显色明显，检测灵敏度高等优点成为最常用的显色试剂。

药事纵横

多肽显色剂

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3年前
阿兹夫定CDE审评报告出炉！真实生物抗艾滋病1类新药

2021年7月，真实生物自主研发的1类新药——阿兹夫定获批上市，为全球首个双靶点抗艾滋病1类新药。我国药审中心CDE近期公布了阿兹夫定上市技术审评报告（HIV适应症）。

药融圈

阿兹夫定真实生物

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3年前