国产上市1类新药靶点近六年大盘点!
2022年1月11日,药融云联合靶点社、药融圈正式线上发布《中国 I 类新药靶点白皮书》。白皮书依托药融云数据库,以中国 I 类新药为核心,覆盖近年新药研发趋势、已上市药物盘点、热门靶点变迁史、各领域新药的研发进度等内容,旨在为相关药企研发 I 类新药提供决策依据参考。
摩熵医药(原药融云)
水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
一项对FDA执法报告(2012年至2019年)的分析显示,微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品(Non-sterile drugs)微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多,故引起了国内外监管机构的关注,FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则,来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题,以更好保证产品质量和患者安全。
药事纵横
磷酸奥司他韦干混悬剂:众多药企扎堆报上市!
磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂,将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。
药通社
将创新疗法推向市场的五大策略!
欧盟和英国所谓的高级治疗药物(ATMPs)或美国所谓的细胞或基因治疗产品(CGTPs),长期以来一直被认为是治疗严重疾病的游戏规则的改变者。在科学创新、令人印象深刻的临床结果和一系列新产品批准的推动下,到2028年,此类疗法的市场价值预计将接近212亿美元。该行业现在被许多分析师认为已经进入“青春期”,在使个性化医疗成为现实以及通过更广泛的患者获得合适的治疗方法来改善全球健康方面也大有希望。
药事纵横
全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!
Catalent(康泰伦特),拥有近90年的新型药物开发经验,2021年销售额40亿美金,在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品,连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。
药融圈