国内125家ADC企业盘点
自2000年首个ADC药物上市以来,全球已有15款获批,2023年销售额超百亿美元。中国成为ADC创新发源地,授权交易总额近400亿美元。国内已有125家公司布局ADC领域,包括科伦博泰、荣昌生物、迈威生物、乐普生物和恒瑞医药等。这些企业通过自研或与外企合作,加速ADC药物研发和国际化步伐。
生物药大时代
FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向
FDA在2012-2023年间批准了48种含无定形固体分散体(ASD)的药品,该技术通过维持药物无定形形式增强难溶性药物口服生物利用度。ASD制剂中聚合物作为结晶抑制剂至关重要,其中PVPVA和HPMCAS最为常见,因其优良特性如加工性、结晶抑制性能等而被广泛应用……
药事纵横
国内小核酸企业管线数量TOP15
随着2018年FDA批准siRNA药物Patisiran上市,小核酸药物迎来了发展的新纪元,越来越多的企业争相进入这一赛道。小核酸药物也是今年以来国产创新药出海过程中含金量最高的赛道之一。本文将对国内布局小核酸药物的企业进行盘点,并对部分企业管线进行梳理,以供参考。
细胞基因治疗前沿
mRNA药物赛道新里程碑,谁将拿下国产首款mRNA非新冠药物?
2024年5月,全球首款mRNA RSV疫苗在美国上市,标志着mRNA技术在疫苗领域实现重要突破。截至同年5月,全球已有16款mRNA药物获批,主要集中于呼吸道病毒感染。Moderna等跨国企业引领mRNA药物研发,国内药企也在积极追赶,有望在卵巢癌等疾病领域取得进展。
药事纵横
2023全球细胞和基因疗法营收Top10
2023年全球最畅销的细胞和基因疗法Top10榜单中,CAR-T疗法占据6席,其中Kite Pharma的Yescarta以近15亿美元收入居首。尽管未纳入反义寡核苷酸(ASO)疗法,但如纳入,Sarepta的两款ASO疗法也将上榜。目前全球已上市11款CAR-T疗法,6款在海外市场披露的累计销售额达37.14亿美元。
细胞基因治疗前沿
全球TOP50:意大利最大药企Menarini(美纳里尼)140年的生存之道
Menarini作为意大利最大的医药企业,以140年的历史在全球制药领域占据重要地位,尤其在心血管疾病、炎症镇痛、胃肠道疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域有深厚研究。其产品线专注于创新药物和技术,尤其在肿瘤学和传染学领域有显著成就,通过不断收购和研发,加强其国际地位,专注于为全球患者提供更高疗效和安全性的药物。
药融圈
国内6家核素偶联药物(RDC)研发企业盘点
RDC药物由抗体、连接臂、螯合物和放射/成像因子构成,在疾病诊断和治疗上展现出独特优势。国内企业如远大医药、智核生物、辐联医药、核欣医药、苏州博锐创合医药及晶核生物等积极布局RDC研发,尽管中国市场仍处初级阶段,但随着技术进步和政策支持,市场潜力将持续扩大。
药融圈
司美格鲁肽:减肥神药还是ED风险之源?诺和诺德回应争议
司美格鲁肽因减肥效果显著受追捧,但近期研究指出其增加非糖尿病男性ED风险。诺和诺德回应称研究不足,药物安全经过验证。国内GLP-1研发火热,多款新药进入临床。诺和诺德探索司美格鲁肽更多应用,包括治疗心血管疾病和成瘾疾病。国内GLP-1市场规模预计快速增长,国内外企业竞争激烈。
摩熵医药(原药融云)
国内40多家干细胞企业梳理(附最新进展)
干细胞技术因其在多种疾病治疗中的潜力和安全性备受关注,国内已有超过40家企业涉足该领域。这些企业包括中观生物、华夏源、泉生生物、爱萨尔生物、九芝堂美科、睿源生物、博品生物等,它们各自在干细胞药物的研发、生产和临床应用上取得进展,涉及多种适应症如退行性疾病、肿瘤、神经系统疾病等,并致力于推动干细胞疗法在国内外的临床应用和产业化。
细胞基因治疗前沿