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CDE药品审评周报：共承办29个创新药！恒瑞医药又一款首报临床

一周一见的CDE药品审评周报来了！恒瑞医药又一款1类新药首报临床，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

CDE受理周报

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4年前
2022年2月FDA批准新药及扩大适应症汇总

2022年2月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？具体信息如正文。

药事纵横

FDA批准

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4年前
药物制剂开发策略创新者峰会：改良？原来还可以这样干

药融圈

创新者峰会

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4年前
CDE药品审评周报：国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！

一周一见的CDE审评周报来了！国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

CDE受理周报

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4年前
2022年新药研发展望！肿瘤领域竞争格局深度分析|制药人必看！

近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手。经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理，国内2016-2021年肿瘤领域，国产新药受理数量前30的靶点数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。

摩熵医药（原药融云）

肿瘤药物新药研发

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4年前
CDE药品审评周报：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧

一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

CDE周报

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4年前
1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床

2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。

摩熵医药（原药融云）

1类新药

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4年前
CRO公司2021年全球排名Top10

CXO作为创新药的“卖水人”，我们一直保持着密切跟踪。行业红利+并购是成为CXO巨头的两大条件。从全球CRO巨头去年营收来看，都保持了两位数以上的增长，，我们从各大CRO公司近期公布的2021年营收来看，top10如正文。

药事纵横

CRO公司

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4年前
百济神州2021年财报：总营收12亿美元！替雷利珠单抗中国市场大卖

百济神州官网披露最新2021年第4季度以及全年的财务情况：2021年全年营收12亿美元，研发投入15亿美元。百济神州在中国市场上卖的最好的是替雷利珠单抗，2021年共盈利2.551 亿美元（15亿人民币）。

ACGT

百济神州 2021年报

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4年前
2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总

2022年开年1月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？经药融云数据查询，共批准新药6款、扩大适应症3款，具体信息如下。

药事纵横

FDA批准

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4年前