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冻干技术的原理、工艺过程及常见问题
近几年来，生物制剂发展迅速，尤以病毒、疫苗、蛋白、多肽以及核酸火热，因其对热不稳定，故制剂过程中常将其冻干后保存，使最近冻干技术备受关注。冻干技术1731314年前 -
CDE：创新药临床指导原则3连发！！
刚刚CDE发布了3个创新药临床相关指导原则：；《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》；《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》；《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》。CDE新规294304年前 -
Emergence Therapeutics 完成8700万欧元A轮融资，开发Nectin-4 ADC！
近日，德国杜伊斯堡，Emergence Therapeutics AG 是一家开发新型抗体药物偶联物 (ADC) 用于治疗具有高度未满足需求的癌症的生物制药公司，宣布已完成 8700 万欧元的 A 轮融资。 -
渤健Biogen要被收购？韩国三星集团正在接洽，市值或逾420亿美金！
周三，据投行消息人士透露，韩国三星集团正在谈判收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病制药商渤健Biogen Inc.。Biogen367104年前 -
双鹭药业产品报上市：长效升白药50亿大品种！入局G-CSF市场！
12月27日，据CDE官网显示，北京双鹭药业递交了聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液的新药上市申请。目前国内获得长效升白药生产批件的企业只有4家，包括石药百克、齐鲁制药和山东新时代和恒瑞医药。此次北京双鹭药业入局G-CSF市场，抢占第五家。 -
康日百奥再次荣获Top Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC大奖！
近日，《Pharma Tech Outlook》杂志颁发2021年度“ Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖，该杂志评判组委会根据收集的行业数据综合分析，从产能扩建，项目交付，客户口碑多维度进行评判，作为一家全球化的CDMO企业，康日百奥Bioworkshops在2021年中保持平稳增速，再一次获得该奖项。康日百奥315504年前 -
HPLC分析方法系统适用性试验怎样设计？
HPLC分析565004年前 -
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转变抗炎抗体疗法公司完成3100万美元A轮融资，启动开发新型口服细胞因子抗体！
近日，盐湖城，专注于转变抗炎抗体疗法的公司 Sorriso Pharmaceuticals 宣布该公司已完成 3100 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 New Enterprise Associates (NEA) 和 Arix Bioscience plc 共同牵头。新资金将用于推进其新型口服抗体的管道，以解决免疫介导疾病中未满足的需求。A轮融资313304年前 -
绿谷医药九期一：甘露特钠胶囊报新适应症临床，CDE承办！
12月29日，CDE承办了绿谷医药的九期一——甘露特钠胶囊的新适应症临床申请，受理号CXHL2101836。
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