已上市药品变更备案常见问题解答
药品说明书和标签应符合《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法(试行)》及国家有关技术指导原则等有关要求,持有人对药品说明书和标签内容的准确性、真实性、合法性负责,并承担相应法律责任。
药通社
AI+制药如此火热?哪些企业率先将候选分子推向临床?药融云_药融云数据库
大日本住友制药与Exscientia Ltd.联合宣布,双方共同开发的新药DSP-1181已在日本启动1期临床,用于治疗强迫症(obsessive-compulsive disorder, OCD)。据悉,这是全球范围内,首个由AI(artificial Intelligence)设计的新药,进入临床。
药融圈
恒瑞榜首!2020上市药企抗肿瘤产品营收top15出炉
根据Frost& Sullivan统计,2019年全球医药市场总量为13,245亿美元,预计到2024年将达到16,395亿美元,复合年增长率为4.6%。其中抗肿瘤药物占比10.8%。2019年中国医药市场的规模在1.6万亿元左右,预计未来5年,中国医药市场将会以6.4%的复合年增长率持续增长,并于2024年达到人民币2.2万亿元。
药事纵横