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葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议

中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (下称“葆元医药”)，一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。

药融圈

医药合作

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4年前
最新药品一致性评价通过情况！

国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价，包括2个首家品种。

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一致性评价

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4年前
CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药

2021年5月17日-5月23日，CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看，化学药物共计43项，生物制品12项，中药/天然药物1项。

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CDE 临床试验

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4年前
重磅！国家知识产权局：仑伐替尼制剂专利无效，继晶型后

近期，国家知识产权局，专利复审和无效栏目，公布无效决定，决定号为49805的文件，专利申请号：201080030508.6专利，宣告专利权全部无效。

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医药国家知识产权局

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4年前
广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价

5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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一致性评价

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4年前
石药集团新高度？连获3个批件。

5月25日，石药集团公布两项新药临床进展，一项仿制药上市批准，全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准；高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验。

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石药集团

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4年前
药监局发布人参养荣丸、风痛安胶囊、阿归养血糖浆补充检验方法

经国家药品监督管理局批准，现予发布：《人参养荣丸（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。

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药监局

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4年前
麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。

5月24日，NMPA发布批件，人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为麻醉，这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。

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麻醉药品人福医药

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4年前
最新：9款首家，共计52个药品通过一致性评价！

2021年05月24日，国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息，共计52个通过（或视同通过）一致性评价，其中包括9款首家。

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一致性评价批件

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4年前
医药企业：许可引进（License in）模式大热，或暴露“云顶”奇迹背后的隐患！

License in（许可引进）模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一，药融云数据库收录了全球8w+的新药项目，查询License in（许可引进）模式最新信息。

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药企医药企业

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4年前