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  • 国采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》|最多可入围10家！

    国采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》|最多可入围10家！
    国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告国联采字〔2021〕2号，晋级规则发布，最多可入围10家！
    药通社
    集采
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    4年前
  • 2021基因治疗领域面临的5大问题

    2021基因治疗领域面临的5大问题
    随着生命科学、分子生物学技术的进步，基因治疗技术创新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现，医学界一直认为基因治疗极具应用价值，其前景十分被看好，这从各企业融资数额屡创新高和制药巨头们对该领域的强势布局不难看出。 但一个新兴领域的发展必然会经历挫折，2021年1月8日，国外生物制药网站BioPharma Dive发布了一篇题为5questions facing gene therapy in 2021的文章，文中提出了2021年基因治疗领域面临的5个问题。
    药融圈
    基因治疗
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    4年前
  • 嘉和生物|潜力CDK4/6新药GB491一线临床试验快速实现首例乳腺癌患者入组

    嘉和生物|潜力CDK4/6新药GB491一线临床试验快速实现首例乳腺癌患者入组
    2021年6月2日 ，中国上海 —— 嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK）宣布，GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6) 的一线临床桥接试验于上海市中医医院完成首位HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的入组。
    药融圈
    临床试验
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    4年前
  • 8款单抗杀入2020全球畅销药Top 20，化药仅剩8席

    8款单抗杀入2020全球畅销药Top 20，化药仅剩8席
    5月初，Nature reviews drug discovery新闻，美国FDA批准第100个单克隆抗体。从FDA批准第一批单克隆抗体起，已有35年的历史，这些生物制剂每年占FDA批准新药的近五分之一。
    ACGT
    抗体
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    4年前
  • 滤膜吸附在制剂溶出方法开发中的应用

    滤膜吸附在制剂溶出方法开发中的应用
    药物制剂给药后，在人体内生理介质条件下，制剂崩散成诸多小的颗粒，颗粒解聚，药物溶解。溶解后的药物渗透进入小肠上皮细胞，接着吸收进入血液循环。最终到达靶器官，靶组织，靶细胞，发挥疗效。不可能每每去检测药物在体内的分布及药物在血液循环的浓度，如何更好的通过体外研究的方式去预测体内的治疗效果-体外溶出的方法的建立已经成为制剂研发工作者预测制剂体内释放与吸收的有利手段，进而评价制剂的生物利用度与临床治疗效果。
    药事纵横
    溶出技术
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    4年前
  • 干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益

    干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益
    2019年11月7日，恒瑞医药（600276.SH）发布引进德国Novaliq公司产品的公告。恒瑞医药与德国Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症(Dry eye disease,DED)的药物：
    药融圈
    恒瑞医药 新药
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    4年前
  • 首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？

    首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
    5月28日，加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。
    摩熵医药（原药融云）
    医药
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    4年前
  • 乐普旗下心泰科技完成近亿美元融资|估值超10亿美元

    乐普旗下心泰科技完成近亿美元融资|估值超10亿美元
    乐普系自医疗器械起家、后进入生物医药领域，药械双轮驱动。旗下乐普生物平台也即将登陆资本市场，现在把旗下器械板块分赛道单独成立公司。5月14日乐普医疗发布公告称拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司到香港联合交易所主板上市。微创医疗去年分拆各大业务板块单独上市，乐普器械业务板块也比较多，不排除均会单独分拆。
    摩熵医药（原药融云）
    投融资
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    4年前
  • 晶型常见共性问题汇总

    晶型常见共性问题汇总
    不管是制剂端还是原料端，涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
    摩熵医药（原药融云）
    访谈
    3879
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    4年前
  • 6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇！多指导原则！

    6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇！多指导原则！
    为进一步鼓励研发儿童用药，中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。 欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。
    药通社
    政策
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    4年前