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6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇!多指导原则!

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药通社
政策
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3个月前
为进一步鼓励研发儿童用药,中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”,将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。
欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。
儿童用药专栏地址:https://etyy.cde.org.cn
 
药审中心儿童用药工作小组
2021年5月31日
 
小编查看了下,新的儿童用药专栏,包括几个板块:
政策法规、技术要求、上市信息、和新闻发布等
列出了6个儿童用药相关指导原则
--2020.12 31国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》的通告(2020年第67号)
--2020.12 31国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2020年第70号)
--2020.08 31国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
--2017.05 16总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)
--2016.03 01总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号)
--2014.07 11食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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