洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇!多指导原则!

药通社
2021/06/01
4603
政策

为进一步鼓励研发儿童用药,中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”,将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。

欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。

儿童用药专栏地址:https://etyy.cde.org.cn

 

药审中心儿童用药工作小组

2021年5月31日

 

小编查看了下,新的儿童用药专栏,包括几个板块:

政策法规、技术要求、上市信息、和新闻发布等

列出了6个儿童用药相关指导原则

--2020.12 31国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》的通告(2020年第67号)

--2020.12 31国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2020年第70号)

--2020.08 31国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)

--2017.05 16总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)

--2016.03 01总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号)

--2014.07 11食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知


<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    药品销售排行榜
    查看完整数据
    2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
    • 1
      甲氨蝶呤注射液
    • 2
      克霉唑阴道乳膏
    • 3
      氯化钠注射液
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    更多信息,请进入市场洞察中心查看
    原料药
    十五五战略规划

    第十一批国家集中采购品种

    医保目录(2025)

    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认