药明生物拟1.2亿美元成立合资公司,专门研发生产ADC等药物
3月30日晚间,药明生物(02269)发布公告称,该公司计划与无锡药明康德新药开发股份有限公司(02359)(药明康德)的附属公司上海合全药业股份有限公司(合全药业)成立合资公司WuXi XDC (Cayman) Inc.(WuXi XDC),此须待(其中包括)药明康德股东批准后方可作实。
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仙琚制药:非那雄胺片通过仿制药一致性评价
3月9日,仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》,公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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恩华药业发布阿立哌唑片通过一致性评价公告
3月18日,恩华药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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45个品种获批,成都高新区企业华昊中天埃坡霉素1类抗肿瘤新药重磅上市!国内首款
药融云数据查询显示:2021.03.12-2021.03.18期间药审中心受理总量为151个,涉及品种109个,14个1类新药申请临床获CDE受理, 新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号,37个品种通过(含视同通过)一致性评价,1款1类新药获批上市:国内首款埃博霉素类新药获批。
摩熵医药(原药融云)