点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

报告 >

恩华药业发布阿立哌唑片通过一致性评价公告

新浪医药新闻
871
3年前

医药

3月18日,恩华药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿立哌唑片适应症:用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

截至目前,公司在阿立哌唑片一致性评价项目上已投入研发费用约1,111万元人民币。

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241573 】 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241569 】 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
    • 【CTR20241568 】 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241566 】 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241565 】 评价食物对盐酸帕洛诺司琼口颊膜药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
    • 【CTR20241562 】 吸入用布地奈德混悬液在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
    • 【CTR20241554 】 一项比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射用)(JS001sc)和特瑞普利单抗注射液(JS001)联合标准化疗作为复发或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究
    • 【CTR20241548 】 评估受试制剂伏格列波糖片(规格:0.2 mg)与参比制剂倍欣®(规格:0.2 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241546 】 一项在转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成人受试者中评价淀粉样蛋白耗竭剂ALXN2220的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
    • 【CTR20241541 】 恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认