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FDA加速IND:一场与中国的“临床竞速”

2026/09/29
IND
2027年5月9日,CPIC焕新升级,以更大规模、更强阵容,在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕,向世界发出中国医药创新的最强音。 9月15日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式发布加速新药研究 (Expedited IND) 试点项目最终方案。 这场酝酿数月的监管改革,表面上只是美国新药临床试验申请 (IND) 流程的一次效率升级,实则折射出创新药产业结构洗牌前夕,美国的深层焦虑。
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