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太极集团司美格鲁肽注射液获批临床,9家药企竞速首仿,竞争百亿降糖药市场!
太极集团子公司涪陵制药厂获国家药监局司美格鲁肽注射液临床试验批准,适应症为成人2型糖尿病等。太极采用酵母高效分泌表达技术,产品有质量与生产优势,累计研发投入约4418万元。目前,已有8家国产企业提交该注射液上市申请。
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2个月前
FDA咨询委员会:全票反对植入式GLP-1上市
近日,美国FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)一致投票否决了 Intarcia Therapeutics关于 2 型糖尿病研究性药械结合产品(ITCA 650)的上诉。理由是存在安全性和药物输送问题。
生物药大时代
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2年前