罗欣药业阿奇霉素劣药事件:近200万罚单背后的运输温控与质量体系警示
罗欣药业子公司因注射用阿奇霉素有关物质不合格被判定为"劣药",罚款186.84万元。虽推测系流通环节高温所致,公司仍停产报废全部库存,质量负责人被辞退、总经理降两级。事件暴露运输温控、包装设计及稳定性研究等全生命周期管理漏洞,警示药企质量管理须延伸至上市后环节。
蒲公英Ouryao
登顶热搜!「阿奇霉素」批文、销售、过评信息,一文详解
根据国家卫生健康委员会印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023 年版)》,大环内醋类抗菌药物为 MPP(肺炎支原体肺炎)的首选治疗,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。
摩熵医药(原药融云)