FDA加速批准通道
在过去的几十年里,FDA通过包括加速审批在内的五种特殊指定和审查途径(孤儿药、快速通道、加速批准、优先审评和突破性疗法)来满足未被满足的医疗需求,旨在促进和加快针对严重疾病的药物开发。
药事纵横
全球癌症最新数据统计报告解读
癌症严重威胁人类生命健康,2024年2月1日,世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC,International Agency for Research on Cancer)发布了2022年全球癌症负担的最新估计...
药事纵横
暴涨100%!BMS斥资41亿美元收购核药超新星
12月26日,百时美施贵宝(BMS)和RayzeBio, Inc宣布,根据协议,BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio,总股本价值约41亿美元...
生物药大时代
辉瑞:砍掉5条管线,包括癌症和皮肤病试验
10月31日,辉瑞公布2023年第三季度财报,财报显示,2023Q3营收132亿美元,同比下降42%,下降的原因主要是因为新冠产品Paxlovid和Comirnaty的需求减少,收入下降。
细胞基因治疗前沿
融资超2亿美元,CAR-T疗法公司提交IPO申请
近日,专注于开发癌症 CAR-T细胞疗法的生物技术公司CARGO Therapeutics, Inc.向 SEC 提交IPO申请,拟通过首次公开募股筹集至多 1 亿美元资金。CARGO 计划在纳斯达克上市,股票代码为 CRGX。
细胞基因治疗前沿