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新华制药吡仑帕奈口服混悬液仿制药上市申请获受理,角逐国内第二家
6月27日,山东新华制药提交吡仑帕奈口服混悬液4类仿制药上市申请并获CDE受理。该药原研由卫材开发,2023年全球销售额4.21亿美元,中国医院端销售额2.1亿元(+95%)。目前国内仅青峰医药首仿获批,新华制药若成功将成为第二家供应企业,助力提升癫痫用药可及性。我国抗癫痫药市场规模超60亿元,吡仑帕奈因剂型优势被纳入鼓励仿制目录,竞争加剧或进一步惠及患者。
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5个月前