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CDE发布最新回答:关于多规格豁免BE“处方比例相似性”!
2月10日,CDE发布了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)》。
药通社
CDE
BE试验
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2年前