基石药业股价暴涨5倍,三抗龙头浮出水面,首创CS2009将公布临床数据!
8月15日,基石药业股价大涨,年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009(全球首创)和ROR1 ADC CS5001(全球进展第二)将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效;CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%,高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型,两款产品均具备重磅授权潜力,舒格利单抗海外进展顺利。
药事纵横
辉瑞终止CD47药物II期试验,22.6亿美元收购项目再受挫
2025年6月30日,辉瑞宣布终止CD47药物maplirpacept(原TTI-622)联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验,原因系患者招募困难,而非安全性或疗效问题12。该药物是辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics的核心资产之一,另一款CD47药物TTI-621此前已停止开发3。CD47靶点近期屡遭挫折,吉利德、ALX Oncology等企业相关项目均因安全性或疗效问题终止69。目前辉瑞仍在多发性骨髓瘤等适应症中推进maplirpacept研究2。国内药企如宜明昂科、康方生物等通过差异化设计(如降低红细胞毒性、开发双抗)继续探索CD47靶点潜力9。
生物药大时代
强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著,ORR达100%
强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据:在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)1b期试验中,接受推荐剂量的22例患者客观缓解率(ORR)达100%(一线治疗)和92%(二线及以上),完全缓解率分别为80%和75%,且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进,有望突破单靶点CAR-T局限,为血液肿瘤治疗带来新突破。
细胞基因治疗前沿