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国产首个!启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批,多适应症拓展自免治疗新路径
近日,启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可,首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设,将重点研发下一代通用型CAR-T产品,打造理想治疗方案。
细胞基因治疗前沿
启函生物
QT-019B
CAR-T
临床试验
药品审评审批
CD19
BCMA
1243
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1周前
传奇生物2025Q3财报揭秘:Carvykti销售额飙升、产能突破与许可收入波动
11月12日,传奇生物公布Q3业绩,许可收入下降,合作收入增加,研发费用上升。其与强生合作开发的Carvykti Q1-Q3销售额大增,实现季度持续增长,且适应症拓展、突破产能瓶颈,该药物此前已在全球多地获批。
细胞基因治疗前沿
传奇生物
2025Q3
Carvykti
CAR-T
药品销售
许可收入
933
0
3周前
基因编辑龙头「CRISPR」2025Q3业绩营收大增63%,CASGEVY疗法进展迅猛,砍掉1条CAR-T管线
11月11日,CRISPR Therapeutics公布2025Q3业绩,营收增63%,研发费用降15.5%。CASGEVY项目进展顺利,CTX112™临床试验进行中,CTX131™被砍,siRNA项目2期临床试验首例患者给药,目前市值50亿美元,近一年股价涨8.8%。
细胞基因治疗前沿
CRISPR Therapeutics
2025年Q3
企业业绩
企业营收
Casgevy
CAR-T
705
0
3周前
国内首款儿童白血病CAR-T“普基奥仑赛”获批上市!打破技术垄断,填补儿童r/r B-ALL临床空白
11月7日,NMPA附条件批准普基奥仑赛注射液上市,用于3~21岁CD19阳性难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者,填补国内该领域CAR-T疗法空白,I期试验安全性良好,其为国内第5款CD19 CAR-T疗法。
摩熵医药
国内首款
儿童白血病
CAR-T
普基奥仑赛注射液
CD19 CAR-T
1175
0
3周前
BMS 2025Q3财报:营收微增,CAR-T疗法发力,收购Orbital布局未来新赛道
10月30日,BMS公布2025前三季度业绩,累计收入同比降1%,Q3营收同比增3%。其两款CAR-T产品前三季度创收12.93亿美元,本季度细胞治疗领域有进展,还收购公司获新疗法,上调2025年收入指引。
细胞基因治疗前沿
BMS
2025年三季报
Q3财报
企业营收
CAR-T
Orbital Therapeutics
328
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1个月前
大湾区mRNA药企深信生物拟赴港IPO:LNP-mRNA平台发力,多款疫苗及体内CAR-T前景可期
近期大湾区药企深信生物计划赴港IPO,最快明年上市或募资2亿美元。其拥有LNP-mRNA平台,多款疫苗进入临床试验阶段,未来将拓展至罕见病、慢性病领域,此外公司还涉足体内CAR-T研究。
药融圈
mRNA药企
深信生物
港股IPO
LNP-mRNA平台
CAR-T
带状疱疹mRNA疫苗
216
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1个月前
重大突破!这些靶点在2025年首次进入临床,R-9b与CAR-T疗法重塑癌症及白血病治疗格局
3月,ACK1和CD83两个靶点首次进入临床。ACK1在多种癌症中起关键作用,其抑制剂(R)-9b进入1期临床试验,有望变革CRPC治疗。CD83作为免疫调节靶点,其CAR-T疗法进入1期临床,或改写AML治疗版图,二者承载希望,引领医药创新。
药事纵横
靶点
临床试验
R-9b
CAR-T
癌症
白血病
新药研发
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7个月前
合源生物:CD19 CAR-T「纳基奥仑赛」新适应症申报上市!
合源生物CAR-T疗法源瑞达®新适应症(复发/难治性大B细胞淋巴瘤)上市申请获CDE受理,此为其第2个适应症申请。产品基于国内重要临床研究,针对难治淋巴瘤有显著疗效,有望为更多患者提供治疗选择。公司另有多款CAR-T疗法在研。
细胞基因治疗前沿
合源生物
CD19
CAR-T
纳基奥仑赛注射液
新适应症
申报上市
2212
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1年前
国产CAR-T新突破:华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
2024年8月4日,华东医药子公司与艺妙神州达成合作,负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究,有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补,加速产品商业化进程,满足B细胞血液肿瘤治疗需求。
细胞基因治疗前沿
CAR-T
华东医药
艺妙神州
IM19注射液
1276
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1年前
阿斯利康投资Cellectis1.4亿美元,以推进10款细胞与基因疗法的研发
近期,阿斯利康宣布增投1.4亿美元,获得Cellectis公司44%的股份,以进一步支持此前投资10款细胞与基因疗法的研发。
细胞基因治疗前沿
阿斯利康
CAR-T
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1年前
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