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合源生物:CD19 CAR-T「纳基奥仑赛」新适应症申报上市!
合源生物CAR-T疗法源瑞达®新适应症(复发/难治性大B细胞淋巴瘤)上市申请获CDE受理,此为其第2个适应症申请。产品基于国内重要临床研究,针对难治淋巴瘤有显著疗效,有望为更多患者提供治疗选择。公司另有多款CAR-T疗法在研。
细胞基因治疗前沿
合源生物
CD19
CAR-T
纳基奥仑赛注射液
新适应症
申报上市
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2周前
飙升的潜力!药企争相布局,全球CD19抗体市场2028年预超100亿美元!
在过去的十年中,CD19靶向疗法已经成为另一种革命性的免疫疗法。这些疗法包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物缀合物和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,已经引起了全球制药业临床和商业领域的关注。
药融云
CD19
免疫疗法
肿瘤领域
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10个月前
CD19 CAR-T细胞疗法,第二项IND获FDA批准,驯鹿生物授权!
近日,细胞疗法Cabaletta Bio公司宣布,该公司推出的针对自身免疫性疾病的一款CD19 CAR-T细胞疗法Caba-201的第二项研究性新药申请(IND)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗特发性炎症性肌病(IIM)。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
CAR-T细胞疗法
CD19
创新药
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1年前
全球独家!驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法
近日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布,授予 Cabaletta Bio(纳斯达克股票代码:CABA)经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利,应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
CD19
CAR-T疗法
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2年前
使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请
日前,ADC Therapeutics公司宣布,该公司已经为创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美国FDA递交了生物制品许可申请(BLA),适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
药明康德
CD19
FDA
上市申请
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4年前