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  • 从专利基石到策略博弈：药物研发中小分子与大分子的专利密码

    从专利基石到策略博弈：药物研发中小分子与大分子的专利密码
    新药研发成本高、风险大，药企坚持投入源于专利制度给予的独占期回报。药物专利保护至关重要，小分子和大分子药打法不同。本文解析专利策略，先介绍专利授权基于新颖性、实用性、创造性三大法则，再阐述小分子药物构建的“专利组合”防御体系。
    新药全视角
    药品专利 药物研发 专利制度 策略 化学药 生物药
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    4个月前
  • 临床配伍稳定性研究的方案设计策略

    临床配伍稳定性研究的方案设计策略
    药品在临床上与生理盐水、葡萄糖或者其他药物配伍使用是很常见的，临床配伍研究是药品研发中不可或缺的一部分，可以为药品配伍后的质量起到保障的作用。同时，也为药品的说明书（用法）提供有力的参考证据。那么，药品临床配伍稳定性研究如何设计研究方案，本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。
    药事纵横
    临床研究 方案 策略
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    4年前