CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中的最新进展与挑战
嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-cell,CAR-T)疗法代表着细胞免疫治疗领域的里程碑式突破。自2017年首款产品获FDA批准以来,全球已有10余种CAR-T产品进入临床,累计治疗患者超过15,000例。然而,高昂的制备成本、严重的毒性反应以及实体瘤穿透障碍,仍是制约其广泛应用的核心瓶颈 。
考特智药DATA
医保初审名单揭晓:4款CAR-T疗法能否打破高价壁垒?
2024年国家医保药品目录初步审查包含4款CAR-T产品,国内共批准6款CAR-T疗法上市,定价均在百万级别。4款CAR-T产品进入医保初审,若成功纳入将减轻患者负担,但高昂定价与医保资金矛盾待解。
摩熵医药(原药融云)
科济药业2024中期业绩公布:净亏损收窄,CAR-T细胞疗法研发持续领跑
科济药业是中美生物制药公司,专注CAR-T细胞疗法,治疗血液及实体瘤。2024上半年收入600万,净亏损3.52亿,减少因薪酬减少及研发开支降低。公司自主研发9款候选产品,包括全球首创Claudin18.2 CAR-T,核心产品赛恺泽已上市。公司拥有300多项专利,研发平台覆盖全周期,致力于解决CAR-T疗法挑战,提升实体瘤疗效并降低成本。
细胞基因治疗前沿
患者死亡,FDA暂停一款CAR-T细胞疗法!
6月19日,Arcellx表示,在一名志愿者死亡后,美国食品和药物管理局(FDA)暂停了其正在开发的用于复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的2期试验。受此影响,Arcellx股价下跌7%。
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