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达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！

第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。

药通社

达格列净阿斯利康国为制药原研药仿制

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4个月前
降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点，专利限制是否“松绑”？

7月15日，第十一批国家药品集采启动，涵盖55个品种，包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导，2024年销售额超65亿元，占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业，专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症，优化市场格局并提升药品可及性。

摩熵医药

国家药品采集降糖药市场达格列净专利纠纷

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4个月前
CPHI展会揭示原料药最卷品种：9个品种厂家超50家，西他列汀新增入榜

根据CPHI展会最新统计，目前原料药行业竞争最激烈的9个品种厂家数超过50家，新增磷酸西他列汀（2024年专利到期，30家登记）。数据显示，2024年西他列汀全球用量超700吨，默沙东占97%份额；达格列净新增9家登记，全球用量150吨以上。这些热门品种集中在慢病领域（降糖、心血管等），虽市场规模大但竞争激烈，最终仅有少数企业能存活。原料药行业集中度正加速提升。

药通社

CPHI展会原料药磷酸西他列汀达格列净

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5个月前
阿斯利康：达格列净获FDA批准，治疗儿童和青少年2型糖尿病！

阿斯利康的Farxiga（达格列净）获美国FDA批准，用于治疗10岁及以上2型糖尿病儿童患者，显著改善血糖控制。此前已获批用于成人T2D、心力衰竭和慢性肾病治疗，全球126个国家和地区已批准使用。

摩熵医药（原药融云）

阿斯利康达格列净药物审评审批糖尿病

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1年前
降糖药院内销售额最新排名公布！达格列净第一，司美格鲁肽排名第二

在应对这一严峻挑战的过程中，有效的口服降糖药无疑发挥着至关重要的作用。那么，在2023年全国院内市场中，降糖药物究竟表现如何呢？

摩熵医药（原药融云）

降糖药糖尿病达格列净司美格鲁肽

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1年前
倍特药业丰收！拿下30亿“销冠”品种，第4款热销造影剂迎首家过评...

据药融云数据统计，倍特药业目前有10款造影剂，其中4款获批并过评，6款报产在审。

摩熵医药（原药融云）

倍特药业造影剂口服降糖药达格列净

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1年前
20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局

9月2日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批。与此同时，石药欧意递交的达格列净片上市申请获CDE受理。目前国内企业获批生产达格列净片的已有山东鲁抗医药和北京福元医药，第三家有待决出！

摩熵医药（原药融云）

阿斯利康达格列净

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3年前
Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率

近日，阿斯利康宣布，其降糖药 Farxiga（达格列净）在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险。

生物药大时代

阿斯利康达格列净

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3年前
国内首个SGLT2抑制剂：达格列净片，迎扎堆申报！18亿降糖药

3月31日，北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此，国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂，大涨300%，18亿降糖药！

摩熵医药（原药融云）

SGLT2抑制剂达格列净

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3年前
《柳叶刀》子刊：辅助治疗1型糖尿病达格列净有益肾功能

根据《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》近期发表的一项研究，常用于2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂达格列净在1型糖尿病患者中也显示出了肾脏保护效应。

医学新视点

《柳叶刀》达格列净糖尿病益肾

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5年前