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复方制剂强制降解试验设计:以恩格列净利格列汀片为例
2015年2月,美国FDA批准新型复方降糖药物Glyxambi(恩格列净/利格列汀)的上市申请,用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。该药也是目前美国唯一的一款SGLT2抑制剂(恩格列净[empagliflozin],勃林格殷格翰)和DPP-4抑制剂(利格列汀[linagliptin],礼来)的复方药物。
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