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政策
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CDE最新指导原则!儿科药物研发,呼吸道合胞病毒感染药物临床试验
4月12日,CDE发布2项指导原则,分别为:《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
药通社
CDE发布
指导原则
儿科药
呼吸道合胞病毒
临床试验
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1年前
为提高儿科人群药物研发效率,CDE发布最新指导原则!
为指导企业提高儿科人群药物研发效率,药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》(见附件)。自发布之日起施行。
药通社
CDE发布
指导原则
儿科药
药物研发
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1年前
儿科药研发新政策,CDE再发重磅指导原则(征)
生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。
药通社
儿科药
1173
0
1年前