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临床配伍稳定性研究的方案设计策略
药品在临床上与生理盐水、葡萄糖或者其他药物配伍使用是很常见的,临床配伍研究是药品研发中不可或缺的一部分,可以为药品配伍后的质量起到保障的作用。同时,也为药品的说明书(用法)提供有力的参考证据。那么,药品临床配伍稳定性研究如何设计研究方案,本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。
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