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【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应,该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失,甚至严重危及生命。因此,对任何生物疗法药物开发计划中,进行免疫原性的验证都是至关重要的。
药通社
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