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第十一批集采规则调整:质量要求全面前置,B证企业面临严峻考验!
第十批集采中,三家B证企业因质量问题“爆雷”,引发对低价保质质疑。第十一批集采规则将生产质量要求前置,申报需提供GMP证明,中选向质量稳定企业倾斜,还引入“锚点价”等机制,竞争从价格转向体系比拼,制药企业面临新考验。
E药经理人
第十一批国采
国家药监局
集采规则
B证企业
氟尿嘧啶注射液
宁波大红鹰药业
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1个月前
新冠病毒抗原检测试剂!国家药监局最新又批准3个,附一览表
12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药通社
新冠病毒抗原
国家药监局
1636
0
2年前