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国内首款儿童白血病CAR-T“普基奥仑赛”获批上市!打破技术垄断,填补儿童r/r B-ALL临床空白
11月7日,NMPA附条件批准普基奥仑赛注射液上市,用于3~21岁CD19阳性难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者,填补国内该领域CAR-T疗法空白,I期试验安全性良好,其为国内第5款CD19 CAR-T疗法。
摩熵医药
国内首款
儿童白血病
CAR-T
普基奥仑赛注射液
CD19 CAR-T
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3周前
益方生物国内首款紫杉醇口服溶液获批上市,定价4980元
2024年9月25日,益方生物研发的国内首款紫杉醇口服溶液获批上市(规格30ml:300mg挂网价4980元),为患者提供居家口服替代传统注射剂。目前紫杉醇市场剂型多样,价格差异大:白蛋白结合型国产最低113.6元,原研恢复进口;聚合物胶束2024年医保谈判价376元。该口服溶液免去注射风险,但需严格管理剂量。紫杉醇剂型持续创新,市场竞争激烈,医保动态将影响新药放量。
药事纵横
紫杉醇口服溶液
益方生物
药物申报审批
国内首款
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5个月前