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大跌40%!美国蓝鸟生物的基因疗法定价太高并附黑框警告
12月8日,美国食品及药品管理局(FDA)提前两周批准了临床阶段的生物技术公司BlueBird Bio(BLUE)用于治疗镰刀形红细胞的基因疗法Lyfgenia。
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黑框警告
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4个月前
FDA批准第一三共的AML药物,并附黑框警告!
美国食品和药物管理局(FDA)宣布第一三共公司研发的奎扎替尼(quizartinib)获得批准用于治疗和辅助诊断罕见的FLT3-ITD阳性的急性髓性白血病(AML),由此AML患者首次有了一线治疗选择。
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9个月前