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海思科创新药爆发:HSK46256片IND获受理,HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发
4月8日,CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展:HSK46256片IND申请获受理,迈入临床开发;HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断,有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期,夯实竞争地位。
摩熵医药
海思科
创新药
HSK46256片
HSK42360片
儿童肿瘤药
药物研发
IND申请
CDE受理
星光计划
1类新药
4837
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1周前
海思科创新药双突破:COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定
2026年3月,海思科两款1类新药获突破性治疗认定,HSK39004用于COPD,已出海且具竞争力;HSK31679用于MASH,有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大,海思科创新转型步入收获期,多款新药推进,有望提升国内外影响力。
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海思科
创新药
1类新药
COPD
HSK39004吸入粉雾剂
MASH
HSK31679片
突破性治疗品种
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2周前
海思科前列腺癌新药HSK46575片获批联合疗法临床试验,靶向+化疗“双线”布局冲击百亿市场
3月17日海思科医药发布公告称其子公司辽宁海思科制药的HSK46575片新增前列腺癌适应症获批临床试验,将评估其联合用药方案。此举显示其研发策略延伸至联合治疗,该领域市场巨大,此次临床推进为患者带来新希望,值得关注。
摩熵医药
海思科
前列腺癌
HSK46575片
获批临床
临床试验
联合疗法
靶向治疗
化疗
6177
0
4周前
海思科1类新药HSK39297片新适应症获受理:“双靶点”补体抑制剂,国产三强竞速PNH赛道!
3月6日,海思科自主研发的1类新药HSK39297片新适应症上市申请获受理,或针对“既往用C5单抗后仍贫血的PNH患者”。该药是补体B因子小分子抑制剂,能“全链条”干预PNH溶血。其研发覆盖PNH全人群,新适应症研究已完成。全球CFB抑制剂赛道寡头竞争,国内三款国产药物申报上市,海思科HSK39297有望抢占先机。
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海思科
HSK39297片
1类新药
新适应
双靶点
补体抑制剂
血红蛋白尿症
诺华
伊普可泮
药品审评审批
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1个月前
海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
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海思科
1类新药
HSK42360-Na片
HSK39297片
IgA肾病
临床试验
晚期实体瘤
6541
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2个月前
海思科与AirNexis达成合作获超1亿首付款+高额分成,共推PDE3/4抑制剂HSK39004全球布局
1月9日海思科与美国AirNexis签署独占许可协议,授予其HSK39004全球多地独家权益,AirNexis将支付高额款项。HSK39004用于COPD辅助治疗,AirNexis有强大投资阵容,海思科董事长也参与其投资。
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海思科
AirNexis Therapeutic
企业合作
独家许可协议
PDE3/4抑制剂
HSK39004
COPD
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3个月前
海思科创新药大爆发!4款新药获批临床,1款拟优先审评,HSK39297等多款新药研发稳步推进
近日,海思科创新药进展瞩目,12月15至16日4款1类化药新药获批临床,今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评,公司研发费用大增,超30款1类新药临床,10款处Ⅲ期试验。
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海思科
创新药
药物研发
获批临床
优先审评
HSK39297片
药品审评审批
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3个月前
海思科研发大突破!9款1类新药获批临床,HSK39297片或解重症肌无力难题
11月4日海思科公告,1类新药HSK39297片获临床试验许可,拟用于重症肌无力。今年其9款1类新药获批临床,已有4款上市,多条在研管线处于后期。公司市场业绩出色,仿制药领域也有超30款品种通过一致性评价。
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海思科
1类新药
HSK39297片
重症肌无力
药品审评审批
获批临床
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5个月前
海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展,肾病治疗迎突破性进展!
9月28日,CDE官网公示,海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评,均针对IgA肾病。当前,IgA肾病治疗需求迫切,两款药物各有创新机制,若成功上市将填补治疗空白,我国已有多款相关药物获批。
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海思科
荣昌生物
IgA肾病
HSK39297片
泰它西普
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6个月前
海思科安瑞克芬注射液新适应症获批,外周KOR激动剂镇痛止痒双突破
9月15日NMPA发布药品批准信息,海思科安瑞克芬注射液新适应症获批,用于慢性肾脏疾病相关性瘙痒。该药为自主研发,能镇痛止痒,疗效和安全性良好,今年5月其首个镇痛适应症已获批上市。
药圈头条
海思科
安瑞克芬注射液
新适应症
药品审评审批
镇痛
外周KOR激动剂
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7个月前
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