上市之路一波三折!抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
11月18日,Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可(BLA)申请完成时间再度推迟,预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折,这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
细胞基因治疗前沿
战“黑”取得新进展 肢端黑色素瘤迎来里程碑式研究成果
肢端黑色素瘤是亚洲黑色素瘤的主要发病亚型,常见于足底、手掌和甲下。相较于皮肤黑色素瘤,肢端黑色素瘤有着相对独特的临床病理特征以及基因突变特点,预后更差、死亡风险更高,其免疫治疗有效率较低,尚无良好的治疗策略。
CPhI制药在线
诺华spartalizumab三联疗法治疗黑色素瘤3期临床错过主要终点
周末,诺华在2020年ESMO网络大会上分享了spartalizumab(PDR001)+Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)的组合疗法的3期临床试验COMBI-i的结果,结果显示,研究未达到无进展生存率(PFS)主要终点。
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