四川普锐特药业抢仿瑞维那新吸入溶液,国内COPD吸入剂市场迎变局
6月19日,四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请,距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法,国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药,4家获批临床,仿制药竞争加速。原研无专利限制,叠加政策鼓励,市场格局或重塑,惠及患者。
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NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请,海纳独家过评
6月12日,NMPA驳回5条二甲硅油乳剂申请,涉及4家企业,仅南京海纳过评。已有11家过评。本周首仿品种去氧胆酸注射液(溶脂针)获批,晖致医药瑞维那新吸入溶液进口获批。默沙东在国内提交PD-1皮下注射剂上市申请,K药再获新适应症,保持PD-1适应症领先地位。
药通社