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海思科创新药爆发：HSK46256片IND获受理，HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发

4月8日，CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展：HSK46256片IND申请获受理，迈入临床开发；HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断，有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期，夯实竞争地位。

摩熵医药

海思科创新药 HSK46256片 HSK42360片儿童肿瘤药药物研发 IND申请 CDE受理星光计划 1类新药

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1个月前
新药研发全景图：从分子发现到临床确证，再到上市后监测的挑战

新药研发是集多学科于一体的复杂系统工程，分药物发现与开发两阶段。前者致力于靶点确证与化合物优化，后者聚焦临床验证。研发需经 IND 申请、多期临床试验，上市后还有监测。过程关卡严格，损耗率高，从业者理解全景利于践行行业价值观。

新药全视角

药物发现 IND申请临床试验靶点药品上市新药研发

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3个月前
科伦博泰SKB571双抗ADC药物IND申请获NMPA受理，肿瘤治疗迎新突破

9月5日，科伦博泰的注射用新型双抗ADC药物SKB571的IND申请获NMPA受理。SKB571针对肺癌等多种实体瘤，已在多项研究中显示良好效果。科伦博泰上半年扭亏为盈，研发投入增长，多款候选药物在研。

摩熵医药（原药融云）

科伦博泰 SKB571 ADC药物 IND申请肿瘤治疗

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1年前
最新！国内18款CGT疗法IND获批

据不完全统计，2024年1-2月已有18款CGT疗法获批IND，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。

摩熵医药（原药融云）

CGT疗法 IND申请 siRNA疗法

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2年前
创新药研发掌门人请重视这个关键关口：Do more Learn more Be more

新药发现和开发是一个漫长且复杂的过程。近些年来，将新药推向临床的成本和时间线显著增加。

药事纵横

创新药研发 IND申请

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2年前
西比曼生物IND申请获FDA批准：C-CAR039双靶点CAR-T产品！

2021年12月14-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技（下称“西比曼”或者“公司”），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司，今日宣布：在2021年12月10日，美国食品及药物管理局（FDA）正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。

药融圈

西比曼生物 IND申请

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4年前