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原研未批首仿先行！恩华药业国内首仿精神分裂症新药KarXT，或抢占200亿市场！
8月12日，江苏恩华药业提交的呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT）仿制药上市申请获CDE受理，成为国内首家布局该药的企业。该药为全球首个靶向胆碱能受体的抗精神病药物，2024年获FDA批准，中国尚未上市。原研由BMS收购的Karuna研发，再鼎医药拥有大中华区权益（预付款3500万美元）。中国精神分裂症患者超800万，全球市场2032年或达129.7亿美元。恩华药业有望凭借先发优势抢占首仿，并拓展阿尔茨海默病等新适应症。
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