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科济药业2025中期营收暴增704%，CAR-T产品商业化加速
8月15日，科济药业(2171.HK)公布2025年中期业绩，营收达5096.1万元，同比大增703.8%，主要来自BCMA CAR-T产品赛恺泽®（115万元/针）的商业化收入。截至6月底，现金储备12.61亿元，华东医药已提交111份有效订单。核心产品舒瑞基奥仑赛注射液（全球首个实体瘤CAR-T）NDA获受理并被纳入优先审评。GPRC5D CAR-T产品CT071在NDMM患者中展现100%ORR。公司正加速开发多款通用型CAR-T产品，其中CT0596（BCMA通用型CAR-T）已显示初步疗效。 -
科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法CT041在华提交上市申请
科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041已向NMPA提交上市申请，用于至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该产品为全球首个申报上市的实体瘤CAR-T疗法，此前已获突破性治疗认定及优先审评资格。关键II期试验数据发表于《柳叶刀》，并在2025 ASCO年会展示，显示显著疗效优势。若获批，CT041将成为全球首个商业化实体瘤CAR-T产品。 -
科济药业CAR-T疗法satri-cel登顶《柳叶刀》，胃癌患者生存期延长40%！
2025年6月2日，科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法satri-cel治疗晚期胃癌的II期临床结果发表于《柳叶刀》。该试验是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，安全性良好（仅4例3级CRS）。satri-cel有望成为Claudin18.2阳性胃癌二线治疗新选择。 -
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2024年度盘点：17款CGT疗法获批上市，其中4款为中国企业研发
2024年全球共17款CGT疗法获批，其中4款为中国企业研发。这些疗法覆盖多种疾病，包括多发性骨髓瘤、肌萎缩侧索硬化等。全球CGT临床试验数量众多，中国CGT药物临床在研管线增长迅速，未来或迎来更多发展机会。 -
科济药业CAR-T疗法突破：舒瑞基奥仑赛注射液II期临床试验成功达终点，胃癌治疗迎新曙光
12月30日，科济药业宣布其自主研发的靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中取得重大突破，成功达到主要终点，在无进展生存期方面相较于传统疗法有明显优势，为全球胃癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。 -
科济药业2024中期业绩公布：净亏损收窄，CAR-T细胞疗法研发持续领跑
科济药业是中美生物制药公司，专注CAR-T细胞疗法，治疗血液及实体瘤。2024上半年收入600万，净亏损3.52亿，减少因薪酬减少及研发开支降低。公司自主研发9款候选产品，包括全球首创Claudin18.2 CAR-T，核心产品赛恺泽已上市。公司拥有300多项专利，研发平台覆盖全周期，致力于解决CAR-T疗法挑战，提升实体瘤疗效并降低成本。 -
科济药业：全球同类首创Claudin18.2 CAR-T II期临床试验完成入组
2024年8月19日，科济药业宣布其CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在中国完成晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验入组，旨在评估治疗有效性和安全性，有望为晚期胃癌患者提供新治疗方案。 -
【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。 -
科济药业发表CXCR4 CAR-T细胞治疗Claudin18.2阳性胰腺癌研究成果
中国上海，2023年10月24日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布一项针对Claudin18.2阳性胰腺导管腺癌（PDAC）的CXCR4 CAR-T细胞疗法的研究成果已在《Molecular Therapy》杂志上发表。
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