哈尔滨三联药业帕拉米韦注射液上市申请获受理,10亿抗流感药市场再添竞争者!
8月12日,哈尔滨三联药业3类化药帕拉米韦注射液上市申请获CDE受理。该药为神经氨酸酶抑制剂,2023年国内院内销售额超10亿元,南新制药占94.49%市场份额。目前国内35家企业获批生产帕拉米韦注射液,10家处于审评中。随着仿制药增多,市场竞争加剧,但原研未入华,南新仍主导。抗流感药物市场机遇与挑战并存,行业需平衡创新与合规发展。
摩熵医药
征祥医药新药玛硒洛沙韦获批上市,国内第三款PA靶点抗流感药上线
7月18日,南京征祥医药自主研发的1类创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)获NMPA批准上市,用于治疗甲/乙型流感。该药是国内第三款PA靶点抗流感药物,采用“一剂治愈”方案,Ⅱ/Ⅲ期临床显示症状缓解时间缩短14.5-23.5小时。2023年济川药业以1.8亿元获得其独家推广权,助力商业化。目前国内PA靶点药物市场由盐野义玛巴洛沙韦主导,2024年销售额超12亿元。征祥医药计划拓展海外市场,并开发更广谱抗病毒药物。
摩熵医药